Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Usefulness of Thromboelastography as a Predictor of Prognosis in Patients Undergoing Surgery for Glial Tumors and of the Risk of Postoperative Thromboembolic Disease (GliTEM) (GliTEM)

4. september 2026 oppdatert av: Paola Hurtado, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
The objective of our study is to investigate the clinical significance of thromboelastometric values in the development of thrombotic events and survival in patients with glial tumors, to reduce thromboembolic complications and optimize oncological treatment.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The main hypothesis is Adult patients with glial tumors who present a pattern of hypercoagulability in laboratory parameters and/or thromboelastometry have a higher incidence of thromboembolic events and lower survival compared with patients without a hypercoagulability pattern.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paola Hurtado, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Javier Bellafont, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients undergoing surgical excision or biopsy with a diagnostic impression of glial tumor who provide written informed consent

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing surgical excision or biopsy with a diagnostic impression of glial tumor who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age.
  • Emergency surgery.
  • Patients receiving antiplatelet or anticoagulant treatment.

  • Patients with known hematologic diseases associated with coagulation abnormalities. Examples include:

    • Congenital or acquired platelet function disorders.
    • Congenital deficiency of protein C or protein S.
    • Deficiency of coagulation factors II, V, VII, X, XII.
    • Glanzmann thrombasthenia.
    • Hemophilia A, B, or C.
    • Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP).
    • von Willebrand disease (types I, II, and III).

  • Systemic diseases that cause significant coagulation time alterations:

    • Prothrombin time < 60%.
    • Activated partial thromboplastin time (aPTT) > 50 seconds.
  • Patients with suspected glial or neuroglial tumor in the context of long-standing epilepsy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thromboembolic events
Tidsramme: 3 months post-surgery
Any newly developed thrombotic event (or acute worsening of a previous one) occurring within: Pulmonary embolism, stroke, venous trombosis
3 months post-surgery
Thromboembolic events
Tidsramme: first postoperative month
Any thromboembolic events
first postoperative month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Samarbeidspartnere

Hospital Clinic of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paola Hurtado Restrepo, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Falanga, A., Schieppati, F. & Russo, D. Cancer Tissue Procoagulant Mechanisms and the Hypercoagulable State of Patients with Cancer. Semin. Thromb. Hemost. 41, 756-764 (2015). 2. Falanga, A., Marchetti, M. & Vignoli, A. Coagulation and cancer: Biological and clinical aspects. J. Thromb. Haemost. 11, 223-233 (2013). 3. Falanga A, Russo L, V. C. Mechanisms of thrombosis in cancer. Thromb Res 131, (2013). 4. Falanga, A. & Marchetti, M. Hemostatic biomarkers in cancer progression. Thromb. Res. 164, S54-S61 (2018). 5. Falanga, A. et al. Hypercoagulation screening as an innovative tool for risk assessment, early diagnosis and prognosis in cancer: The HYPERCAN study. Thromb. Res. 140, S55-S59 (2016). 6. Marchetti, M. et al. Thrombin generation predicts early recurrence in breast cancer patients. J. Thromb. Haemost. 18, 2220-2231 (2020). 7. Falanga A, Schieppati F, R. L. Pathophysiology 1. Mechanisms of Thrombosis in Cancer Patients. Cancer Treat Res 179, 11-36 (2019). 8. Giaccherini, C. et al. Thrombotic biomarkers for risk prediction of malignant disease recurrence in patients with early stage breast cancer. Haematologica 105, 1704-1711 (2020). 9. Streiff MB, Ye X, Kickler TS, Desideri S, Jani J, Fisher J, G. S. A prospective multicenter study of venous thromboembolism in patients with newly-diagnosed high-grade glioma: hazard rate and risk factors. J Neurooncol 124, 299-305 (2015). 10. Edwin, N. C. et al. Recurrent venous thromboembolism in glioblastoma. Thromb. Res. 137, 184-188 (2016). 11. Brandes, A. A. et al. Incidence and risk of thromboembolism during treatment of high-grade gliomas: A prospective study. Eur. J. Cancer 33, 1592-1596 (1997). 12. Chiocca, E. A. & Schwartzbaum, J. A. Gliomas and venous thromboembolism: How common? J. Neurosurg. 106, 599-600 (2007). 13. Semrad, T. J. et al. Epidemiology of venous thromboembolism in 9489 patients with malignant glioma. J. Neurosurg. 106, 601-608 (2007).

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCB/2025/0442 (Annen identifikator: FCRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere