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Usefulness of Thromboelastography as a Predictor of Prognosis in Patients Undergoing Surgery for Glial Tumors and of the Risk of Postoperative Thromboembolic Disease (GliTEM) (GliTEM)

4 de setembro de 2026 atualizado por: Paola Hurtado, Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
The objective of our study is to investigate the clinical significance of thromboelastometric values in the development of thrombotic events and survival in patients with glial tumors, to reduce thromboembolic complications and optimize oncological treatment.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The main hypothesis is Adult patients with glial tumors who present a pattern of hypercoagulability in laboratory parameters and/or thromboelastometry have a higher incidence of thromboembolic events and lower survival compared with patients without a hypercoagulability pattern.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Hospital Clinic Barcelona
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paola Hurtado, MD, PhD
        • Investigador principal:
          • Javier Bellafont, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing surgical excision or biopsy with a diagnostic impression of glial tumor who provide written informed consent

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing surgical excision or biopsy with a diagnostic impression of glial tumor who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age.
  • Emergency surgery.
  • Patients receiving antiplatelet or anticoagulant treatment.

  • Patients with known hematologic diseases associated with coagulation abnormalities. Examples include:

    • Congenital or acquired platelet function disorders.
    • Congenital deficiency of protein C or protein S.
    • Deficiency of coagulation factors II, V, VII, X, XII.
    • Glanzmann thrombasthenia.
    • Hemophilia A, B, or C.
    • Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP).
    • von Willebrand disease (types I, II, and III).

  • Systemic diseases that cause significant coagulation time alterations:

    • Prothrombin time < 60%.
    • Activated partial thromboplastin time (aPTT) > 50 seconds.
  • Patients with suspected glial or neuroglial tumor in the context of long-standing epilepsy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Thromboembolic events
Prazo: 3 months post-surgery
Any newly developed thrombotic event (or acute worsening of a previous one) occurring within: Pulmonary embolism, stroke, venous trombosis
3 months post-surgery
Thromboembolic events
Prazo: first postoperative month
Any thromboembolic events
first postoperative month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica

Colaboradores

Hospital Clinic of Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Paola Hurtado Restrepo, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Falanga, A., Schieppati, F. & Russo, D. Cancer Tissue Procoagulant Mechanisms and the Hypercoagulable State of Patients with Cancer. Semin. Thromb. Hemost. 41, 756-764 (2015). 2. Falanga, A., Marchetti, M. & Vignoli, A. Coagulation and cancer: Biological and clinical aspects. J. Thromb. Haemost. 11, 223-233 (2013). 3. Falanga A, Russo L, V. C. Mechanisms of thrombosis in cancer. Thromb Res 131, (2013). 4. Falanga, A. & Marchetti, M. Hemostatic biomarkers in cancer progression. Thromb. Res. 164, S54-S61 (2018). 5. Falanga, A. et al. Hypercoagulation screening as an innovative tool for risk assessment, early diagnosis and prognosis in cancer: The HYPERCAN study. Thromb. Res. 140, S55-S59 (2016). 6. Marchetti, M. et al. Thrombin generation predicts early recurrence in breast cancer patients. J. Thromb. Haemost. 18, 2220-2231 (2020). 7. Falanga A, Schieppati F, R. L. Pathophysiology 1. Mechanisms of Thrombosis in Cancer Patients. Cancer Treat Res 179, 11-36 (2019). 8. Giaccherini, C. et al. Thrombotic biomarkers for risk prediction of malignant disease recurrence in patients with early stage breast cancer. Haematologica 105, 1704-1711 (2020). 9. Streiff MB, Ye X, Kickler TS, Desideri S, Jani J, Fisher J, G. S. A prospective multicenter study of venous thromboembolism in patients with newly-diagnosed high-grade glioma: hazard rate and risk factors. J Neurooncol 124, 299-305 (2015). 10. Edwin, N. C. et al. Recurrent venous thromboembolism in glioblastoma. Thromb. Res. 137, 184-188 (2016). 11. Brandes, A. A. et al. Incidence and risk of thromboembolism during treatment of high-grade gliomas: A prospective study. Eur. J. Cancer 33, 1592-1596 (1997). 12. Chiocca, E. A. & Schwartzbaum, J. A. Gliomas and venous thromboembolism: How common? J. Neurosurg. 106, 599-600 (2007). 13. Semrad, T. J. et al. Epidemiology of venous thromboembolism in 9489 patients with malignant glioma. J. Neurosurg. 106, 601-608 (2007).

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HCB/2025/0442 (Outro identificador: FCRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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