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Capillary Refill Time Variation to Predict Oxygen Comsumption Variation After FLuid Challenge (CARTOFL) (CARTOFL)

2026年10月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon

Circulatory shock is characterized by tissue hypoxia. Although fluid resuscitation is an essential treatment in many forms of circulatory shock, its benefits are variable, and its administration carries a risk of potentially harmful fluid overload.

Assessment of fluid responsiveness generally relies on changes in cardiac output. However, the actual therapeutic objective is rather to improve tissue oxygen utilization, as reflected by oxygen consumption. Despite its physiological relevance, direct measurement of oxygen consumption remains complex and difficult to perform in routine clinical practice.

Capillary refill time is a simple, rapid, non-invasive, and readily available marker of peripheral perfusion. It is associated with outcomes in patients with circulatory shock, and a capillary refill time-guided therapeutic strategy may improve outcomes in patients with septic shock.

This study hypothesizes that changes in capillary refill time following fluid resuscitation may predict changes in oxygen consumption induced by fluid administration. If confirmed, capillary refill time and its changes could be incorporated into the criteria used to assess the indication for fluid resuscitation in patients with shock. They would also provide additional physiological information regarding the relationship between peripheral perfusion and oxygen consumption.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Rémi Schweizer, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients admitted to the ICU

描述

Inclusion Criteria :

  • Adult patient admitted to the intensive care unit within the previous 72 hours
  • Receiving invasive mechanical ventilation
  • For whom the clinician plans to perform a fluid challenge
  • No objection from the participant or a relative/legally authorized representative

Exclusion Criteria :

  • Fraction of inspired oxygen greater than 60%
  • Administration of inhaled medications, including nitric oxide
  • Positive end-expiratory pressure greater than 15 cmH₂O
  • Excessive leaks in the ventilator circuit, defined as an expired volume less than 95% of the inspired volume
  • Patient receiving mechanical circulatory support involving a gas exchanger
  • Patient receiving renal replacement therapy
  • Administration of sodium bicarbonate within the 2 hours preceding inclusion
  • Disconnection from the ventilator anticipated before the end of the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:COHORT
  • 时间观点:PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Patients

The patients targeted by this study are mechanically ventilated intensive care patients for whom the attending clinician plans to perform a fluid challenge.

Setup of an indirect calorimetry measurement

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Assessment of the ability of fluid challenge-induced changes in capillary refill time to predict fluid challenge-induced changes in oxygen consumption
大体时间:Day 0

Area under the receiver operating characteristic curve of changes in capillary refill time for predicting a 15% increase in oxygen consumption during a fluid challenge

Day 0

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月22日

首次发布 (实际的)

2026年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月29日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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