Capillary Refill Time Variation to Predict Oxygen Comsumption Variation After FLuid Challenge (CARTOFL) (CARTOFL)
Circulatory shock is characterized by tissue hypoxia. Although fluid resuscitation is an essential treatment in many forms of circulatory shock, its benefits are variable, and its administration carries a risk of potentially harmful fluid overload.
Assessment of fluid responsiveness generally relies on changes in cardiac output. However, the actual therapeutic objective is rather to improve tissue oxygen utilization, as reflected by oxygen consumption. Despite its physiological relevance, direct measurement of oxygen consumption remains complex and difficult to perform in routine clinical practice.
Capillary refill time is a simple, rapid, non-invasive, and readily available marker of peripheral perfusion. It is associated with outcomes in patients with circulatory shock, and a capillary refill time-guided therapeutic strategy may improve outcomes in patients with septic shock.
This study hypothesizes that changes in capillary refill time following fluid resuscitation may predict changes in oxygen consumption induced by fluid administration. If confirmed, capillary refill time and its changes could be incorporated into the criteria used to assess the indication for fluid resuscitation in patients with shock. They would also provide additional physiological information regarding the relationship between peripheral perfusion and oxygen consumption.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rémi Schweizer, Dr
- Номер телефона: 0033472357093
- Электронная почта: remi.schweizer@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Rémi Schweizer, Dr
- Номер телефона: 0033472357093
- Электронная почта: remi.schweizer@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Rémi Schweizer, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients admitted to the ICU
Описание
Inclusion Criteria :
- Adult patient admitted to the intensive care unit within the previous 72 hours
- Receiving invasive mechanical ventilation
- For whom the clinician plans to perform a fluid challenge
- No objection from the participant or a relative/legally authorized representative
Exclusion Criteria :
- Fraction of inspired oxygen greater than 60%
- Administration of inhaled medications, including nitric oxide
- Positive end-expiratory pressure greater than 15 cmH₂O
- Excessive leaks in the ventilator circuit, defined as an expired volume less than 95% of the inspired volume
- Patient receiving mechanical circulatory support involving a gas exchanger
- Patient receiving renal replacement therapy
- Administration of sodium bicarbonate within the 2 hours preceding inclusion
- Disconnection from the ventilator anticipated before the end of the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients
The patients targeted by this study are mechanically ventilated intensive care patients for whom the attending clinician plans to perform a fluid challenge. |
Setup of an indirect calorimetry measurement |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of the ability of fluid challenge-induced changes in capillary refill time to predict fluid challenge-induced changes in oxygen consumption
Временное ограничение: Day 0
|
Area under the receiver operating characteristic curve of changes in capillary refill time for predicting a 15% increase in oxygen consumption during a fluid challenge |
Day 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL26_0902
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .