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Capillary Refill Time Variation to Predict Oxygen Comsumption Variation After FLuid Challenge (CARTOFL) (CARTOFL)

29 ottobre 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Circulatory shock is characterized by tissue hypoxia. Although fluid resuscitation is an essential treatment in many forms of circulatory shock, its benefits are variable, and its administration carries a risk of potentially harmful fluid overload.

Assessment of fluid responsiveness generally relies on changes in cardiac output. However, the actual therapeutic objective is rather to improve tissue oxygen utilization, as reflected by oxygen consumption. Despite its physiological relevance, direct measurement of oxygen consumption remains complex and difficult to perform in routine clinical practice.

Capillary refill time is a simple, rapid, non-invasive, and readily available marker of peripheral perfusion. It is associated with outcomes in patients with circulatory shock, and a capillary refill time-guided therapeutic strategy may improve outcomes in patients with septic shock.

This study hypothesizes that changes in capillary refill time following fluid resuscitation may predict changes in oxygen consumption induced by fluid administration. If confirmed, capillary refill time and its changes could be incorporated into the criteria used to assess the indication for fluid resuscitation in patients with shock. They would also provide additional physiological information regarding the relationship between peripheral perfusion and oxygen consumption.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rémi Schweizer, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients admitted to the ICU

Descrizione

Inclusion Criteria :

  • Adult patient admitted to the intensive care unit within the previous 72 hours
  • Receiving invasive mechanical ventilation
  • For whom the clinician plans to perform a fluid challenge
  • No objection from the participant or a relative/legally authorized representative

Exclusion Criteria :

  • Fraction of inspired oxygen greater than 60%
  • Administration of inhaled medications, including nitric oxide
  • Positive end-expiratory pressure greater than 15 cmH₂O
  • Excessive leaks in the ventilator circuit, defined as an expired volume less than 95% of the inspired volume
  • Patient receiving mechanical circulatory support involving a gas exchanger
  • Patient receiving renal replacement therapy
  • Administration of sodium bicarbonate within the 2 hours preceding inclusion
  • Disconnection from the ventilator anticipated before the end of the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients

The patients targeted by this study are mechanically ventilated intensive care patients for whom the attending clinician plans to perform a fluid challenge.

Setup of an indirect calorimetry measurement

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assessment of the ability of fluid challenge-induced changes in capillary refill time to predict fluid challenge-induced changes in oxygen consumption
Lasso di tempo: Day 0

Area under the receiver operating characteristic curve of changes in capillary refill time for predicting a 15% increase in oxygen consumption during a fluid challenge

Day 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL26_0902

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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