Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capillary Refill Time Variation to Predict Oxygen Comsumption Variation After FLuid Challenge (CARTOFL) (CARTOFL)

29 oktober 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Circulatory shock is characterized by tissue hypoxia. Although fluid resuscitation is an essential treatment in many forms of circulatory shock, its benefits are variable, and its administration carries a risk of potentially harmful fluid overload.

Assessment of fluid responsiveness generally relies on changes in cardiac output. However, the actual therapeutic objective is rather to improve tissue oxygen utilization, as reflected by oxygen consumption. Despite its physiological relevance, direct measurement of oxygen consumption remains complex and difficult to perform in routine clinical practice.

Capillary refill time is a simple, rapid, non-invasive, and readily available marker of peripheral perfusion. It is associated with outcomes in patients with circulatory shock, and a capillary refill time-guided therapeutic strategy may improve outcomes in patients with septic shock.

This study hypothesizes that changes in capillary refill time following fluid resuscitation may predict changes in oxygen consumption induced by fluid administration. If confirmed, capillary refill time and its changes could be incorporated into the criteria used to assess the indication for fluid resuscitation in patients with shock. They would also provide additional physiological information regarding the relationship between peripheral perfusion and oxygen consumption.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Service d'Anesthésie-Réanimation, Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rémi Schweizer, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients admitted to the ICU

Beschrijving

Inclusion Criteria :

  • Adult patient admitted to the intensive care unit within the previous 72 hours
  • Receiving invasive mechanical ventilation
  • For whom the clinician plans to perform a fluid challenge
  • No objection from the participant or a relative/legally authorized representative

Exclusion Criteria :

  • Fraction of inspired oxygen greater than 60%
  • Administration of inhaled medications, including nitric oxide
  • Positive end-expiratory pressure greater than 15 cmH₂O
  • Excessive leaks in the ventilator circuit, defined as an expired volume less than 95% of the inspired volume
  • Patient receiving mechanical circulatory support involving a gas exchanger
  • Patient receiving renal replacement therapy
  • Administration of sodium bicarbonate within the 2 hours preceding inclusion
  • Disconnection from the ventilator anticipated before the end of the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients

The patients targeted by this study are mechanically ventilated intensive care patients for whom the attending clinician plans to perform a fluid challenge.

Setup of an indirect calorimetry measurement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessment of the ability of fluid challenge-induced changes in capillary refill time to predict fluid challenge-induced changes in oxygen consumption
Tijdsspanne: Day 0

Area under the receiver operating characteristic curve of changes in capillary refill time for predicting a 15% increase in oxygen consumption during a fluid challenge

Day 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren