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Brain Function and Cognitive Control Training in Children With Obsessive-Compulsive Symptoms (AKILI - OCS)

2026年9月18日 更新者:Dana Diaz、Columbia University

The goal of this clinical trial is to learn about brain function and cognition in children ages 8-12 who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (OCS), such as unwanted thoughts or repetitive behaviors. The study will also examine whether patterns of brain activity are related to how children respond to cognitive training.

The main questions this study aims to answer are:

  • Are there different patterns of brain activity related to cognitive control among children with OCS?
  • Are these patterns related to differences in OCS or cognition?
  • Can brain activity before training help predict changes in cognitive control or OCS severity after cognitive training?

Participants will:

  • Complete clinical interviews, questionnaires, and tests of cognition.
  • Have a magnetic resonance imaging scan while completing a cognitive control task.
  • Complete video-game-based cognitive training on an iPad for about 25 minutes a day, 5 days a week, for 4 weeks.
  • Complete another set of clinical interviews and questionnaires after the training.

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 8 to 12 years at the time of consent (i.e., 8.00 - 12.99 years).
  • Will have definite obsession(s) and/or compulsion(s)
  • NO current or lifetime history of meeting DSM-5 criterion B for OCD.
  • Not on psychotropic medication (either treatment-naïve or free of psychotropic medication for at least one month) or on stable medication regime for ADHD (e.g., stimulants).
  • Capacity to provide written informed assent by the participants and permission by the parent/guardian.

Exclusion Criteria:

  • DSM-5 current major depressive disorder.
  • DSM-5 current or lifetime diagnosis of OCD, PTSD, substance/alcohol abuse, psychotic disorder, bipolar disorder, eating disorder, pervasive developmental disorder.
  • Current or lifetime history of a major medical or neurological problem (e.g., unstable hypertension, seizure disorder, major head trauma).
  • Active suicidal ideation with some intent to act.
  • Presence of metallic device (ferromagnetic implants or dental braces).
  • Females who are pregnant or nursing.
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence II Full-scale IQ <80.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Cognitive Training for Subclinical Obsessive-Compulsive Symptoms

This is an open-label, one-arm study. Children who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (CY-BOCS score 1-12) will complete 4-weeks of at-home cognitive training.

Digital, at-home cognitive training program (AKL-T01) delivered on iPad (25 minutes/day, 5 days/week) for 4 weeks. Styled as a child-friendly video game, AKL-T01 cognitive training taps skills like focused attention, response inhibition, and working memory using a series of games with individually titrated difficulty to engage cognitive control processes.

其他名称:
  • AKL-T01
  • 阿基利

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIH Toolbox Cognition Battery
大体时间:Baseline, post-cognitive training (4 weeks)

Standardized Fluid Cognition Composite Score derived from the NIH Toolbox Cognition Battery. Scores are norm-referenced with a mean of 100 and standard deviation of 15; higher scores indicate better cognitive functioning.

Baseline, post-cognitive training (4 weeks)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dana Diaz, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月15日

初级完成 (估计的)

2030年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月18日

首次发布 (实际的)

2026年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月18日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ACYY1655
  • 1K01MH141273-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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