Brain Function and Cognitive Control Training in Children With Obsessive-Compulsive Symptoms (AKILI - OCS)
The goal of this clinical trial is to learn about brain function and cognition in children ages 8-12 who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (OCS), such as unwanted thoughts or repetitive behaviors. The study will also examine whether patterns of brain activity are related to how children respond to cognitive training.
The main questions this study aims to answer are:
- Are there different patterns of brain activity related to cognitive control among children with OCS?
- Are these patterns related to differences in OCS or cognition?
- Can brain activity before training help predict changes in cognitive control or OCS severity after cognitive training?
Participants will:
- Complete clinical interviews, questionnaires, and tests of cognition.
- Have a magnetic resonance imaging scan while completing a cognitive control task.
- Complete video-game-based cognitive training on an iPad for about 25 minutes a day, 5 days a week, for 4 weeks.
- Complete another set of clinical interviews and questionnaires after the training.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Diaz
- Numéro de téléphone: (646) 774-5128
- E-mail: ChildBrainTrain@nyspi.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Contact:
- Dana Diaz
- Numéro de téléphone: (646) 774-5128
- E-mail: ChildBrainTrain@nyspi.columbia.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age 8 to 12 years at the time of consent (i.e., 8.00 - 12.99 years).
- Will have definite obsession(s) and/or compulsion(s)
- NO current or lifetime history of meeting DSM-5 criterion B for OCD.
- Not on psychotropic medication (either treatment-naïve or free of psychotropic medication for at least one month) or on stable medication regime for ADHD (e.g., stimulants).
- Capacity to provide written informed assent by the participants and permission by the parent/guardian.
Exclusion Criteria:
- DSM-5 current major depressive disorder.
- DSM-5 current or lifetime diagnosis of OCD, PTSD, substance/alcohol abuse, psychotic disorder, bipolar disorder, eating disorder, pervasive developmental disorder.
- Current or lifetime history of a major medical or neurological problem (e.g., unstable hypertension, seizure disorder, major head trauma).
- Active suicidal ideation with some intent to act.
- Presence of metallic device (ferromagnetic implants or dental braces).
- Females who are pregnant or nursing.
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence II Full-scale IQ <80.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cognitive Training for Subclinical Obsessive-Compulsive Symptoms
This is an open-label, one-arm study. Children who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (CY-BOCS score 1-12) will complete 4-weeks of at-home cognitive training. |
Digital, at-home cognitive training program (AKL-T01) delivered on iPad (25 minutes/day, 5 days/week) for 4 weeks. Styled as a child-friendly video game, AKL-T01 cognitive training taps skills like focused attention, response inhibition, and working memory using a series of games with individually titrated difficulty to engage cognitive control processes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Cognition Battery
Délai: Baseline, post-cognitive training (4 weeks)
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Standardized Fluid Cognition Composite Score derived from the NIH Toolbox Cognition Battery. Scores are norm-referenced with a mean of 100 and standard deviation of 15; higher scores indicate better cognitive functioning. |
Baseline, post-cognitive training (4 weeks)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana Diaz, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACYY1655
- 1K01MH141273-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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