Brain Function and Cognitive Control Training in Children With Obsessive-Compulsive Symptoms (AKILI - OCS)
The goal of this clinical trial is to learn about brain function and cognition in children ages 8-12 who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (OCS), such as unwanted thoughts or repetitive behaviors. The study will also examine whether patterns of brain activity are related to how children respond to cognitive training.
The main questions this study aims to answer are:
- Are there different patterns of brain activity related to cognitive control among children with OCS?
- Are these patterns related to differences in OCS or cognition?
- Can brain activity before training help predict changes in cognitive control or OCS severity after cognitive training?
Participants will:
- Complete clinical interviews, questionnaires, and tests of cognition.
- Have a magnetic resonance imaging scan while completing a cognitive control task.
- Complete video-game-based cognitive training on an iPad for about 25 minutes a day, 5 days a week, for 4 weeks.
- Complete another set of clinical interviews and questionnaires after the training.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dana Diaz
- Número de teléfono: (646) 774-5128
- Correo electrónico: ChildBrainTrain@nyspi.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Contacto:
- Dana Diaz
- Número de teléfono: (646) 774-5128
- Correo electrónico: ChildBrainTrain@nyspi.columbia.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 8 to 12 years at the time of consent (i.e., 8.00 - 12.99 years).
- Will have definite obsession(s) and/or compulsion(s)
- NO current or lifetime history of meeting DSM-5 criterion B for OCD.
- Not on psychotropic medication (either treatment-naïve or free of psychotropic medication for at least one month) or on stable medication regime for ADHD (e.g., stimulants).
- Capacity to provide written informed assent by the participants and permission by the parent/guardian.
Exclusion Criteria:
- DSM-5 current major depressive disorder.
- DSM-5 current or lifetime diagnosis of OCD, PTSD, substance/alcohol abuse, psychotic disorder, bipolar disorder, eating disorder, pervasive developmental disorder.
- Current or lifetime history of a major medical or neurological problem (e.g., unstable hypertension, seizure disorder, major head trauma).
- Active suicidal ideation with some intent to act.
- Presence of metallic device (ferromagnetic implants or dental braces).
- Females who are pregnant or nursing.
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence II Full-scale IQ <80.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cognitive Training for Subclinical Obsessive-Compulsive Symptoms
This is an open-label, one-arm study. Children who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (CY-BOCS score 1-12) will complete 4-weeks of at-home cognitive training. |
Digital, at-home cognitive training program (AKL-T01) delivered on iPad (25 minutes/day, 5 days/week) for 4 weeks. Styled as a child-friendly video game, AKL-T01 cognitive training taps skills like focused attention, response inhibition, and working memory using a series of games with individually titrated difficulty to engage cognitive control processes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIH Toolbox Cognition Battery
Periodo de tiempo: Baseline, post-cognitive training (4 weeks)
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Standardized Fluid Cognition Composite Score derived from the NIH Toolbox Cognition Battery. Scores are norm-referenced with a mean of 100 and standard deviation of 15; higher scores indicate better cognitive functioning. |
Baseline, post-cognitive training (4 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dana Diaz, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACYY1655
- 1K01MH141273-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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