Brain Function and Cognitive Control Training in Children With Obsessive-Compulsive Symptoms (AKILI - OCS)
The goal of this clinical trial is to learn about brain function and cognition in children ages 8-12 who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (OCS), such as unwanted thoughts or repetitive behaviors. The study will also examine whether patterns of brain activity are related to how children respond to cognitive training.
The main questions this study aims to answer are:
- Are there different patterns of brain activity related to cognitive control among children with OCS?
- Are these patterns related to differences in OCS or cognition?
- Can brain activity before training help predict changes in cognitive control or OCS severity after cognitive training?
Participants will:
- Complete clinical interviews, questionnaires, and tests of cognition.
- Have a magnetic resonance imaging scan while completing a cognitive control task.
- Complete video-game-based cognitive training on an iPad for about 25 minutes a day, 5 days a week, for 4 weeks.
- Complete another set of clinical interviews and questionnaires after the training.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dana Diaz
- Telefoonnummer: (646) 774-5128
- E-mail: ChildBrainTrain@nyspi.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Dana Diaz
- Telefoonnummer: (646) 774-5128
- E-mail: ChildBrainTrain@nyspi.columbia.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 8 to 12 years at the time of consent (i.e., 8.00 - 12.99 years).
- Will have definite obsession(s) and/or compulsion(s)
- NO current or lifetime history of meeting DSM-5 criterion B for OCD.
- Not on psychotropic medication (either treatment-naïve or free of psychotropic medication for at least one month) or on stable medication regime for ADHD (e.g., stimulants).
- Capacity to provide written informed assent by the participants and permission by the parent/guardian.
Exclusion Criteria:
- DSM-5 current major depressive disorder.
- DSM-5 current or lifetime diagnosis of OCD, PTSD, substance/alcohol abuse, psychotic disorder, bipolar disorder, eating disorder, pervasive developmental disorder.
- Current or lifetime history of a major medical or neurological problem (e.g., unstable hypertension, seizure disorder, major head trauma).
- Active suicidal ideation with some intent to act.
- Presence of metallic device (ferromagnetic implants or dental braces).
- Females who are pregnant or nursing.
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence II Full-scale IQ <80.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitive Training for Subclinical Obsessive-Compulsive Symptoms
This is an open-label, one-arm study. Children who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (CY-BOCS score 1-12) will complete 4-weeks of at-home cognitive training. |
Digital, at-home cognitive training program (AKL-T01) delivered on iPad (25 minutes/day, 5 days/week) for 4 weeks. Styled as a child-friendly video game, AKL-T01 cognitive training taps skills like focused attention, response inhibition, and working memory using a series of games with individually titrated difficulty to engage cognitive control processes.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery
Tijdsspanne: Baseline, post-cognitive training (4 weeks)
|
Standardized Fluid Cognition Composite Score derived from the NIH Toolbox Cognition Battery. Scores are norm-referenced with a mean of 100 and standard deviation of 15; higher scores indicate better cognitive functioning. |
Baseline, post-cognitive training (4 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana Diaz, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ACYY1655
- 1K01MH141273-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .