Brain Function and Cognitive Control Training in Children With Obsessive-Compulsive Symptoms (AKILI - OCS)
The goal of this clinical trial is to learn about brain function and cognition in children ages 8-12 who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (OCS), such as unwanted thoughts or repetitive behaviors. The study will also examine whether patterns of brain activity are related to how children respond to cognitive training.
The main questions this study aims to answer are:
- Are there different patterns of brain activity related to cognitive control among children with OCS?
- Are these patterns related to differences in OCS or cognition?
- Can brain activity before training help predict changes in cognitive control or OCS severity after cognitive training?
Participants will:
- Complete clinical interviews, questionnaires, and tests of cognition.
- Have a magnetic resonance imaging scan while completing a cognitive control task.
- Complete video-game-based cognitive training on an iPad for about 25 minutes a day, 5 days a week, for 4 weeks.
- Complete another set of clinical interviews and questionnaires after the training.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dana Diaz
- Numero di telefono: (646) 774-5128
- Email: ChildBrainTrain@nyspi.columbia.edu
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Contatto:
- Dana Diaz
- Numero di telefono: (646) 774-5128
- Email: ChildBrainTrain@nyspi.columbia.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 8 to 12 years at the time of consent (i.e., 8.00 - 12.99 years).
- Will have definite obsession(s) and/or compulsion(s)
- NO current or lifetime history of meeting DSM-5 criterion B for OCD.
- Not on psychotropic medication (either treatment-naïve or free of psychotropic medication for at least one month) or on stable medication regime for ADHD (e.g., stimulants).
- Capacity to provide written informed assent by the participants and permission by the parent/guardian.
Exclusion Criteria:
- DSM-5 current major depressive disorder.
- DSM-5 current or lifetime diagnosis of OCD, PTSD, substance/alcohol abuse, psychotic disorder, bipolar disorder, eating disorder, pervasive developmental disorder.
- Current or lifetime history of a major medical or neurological problem (e.g., unstable hypertension, seizure disorder, major head trauma).
- Active suicidal ideation with some intent to act.
- Presence of metallic device (ferromagnetic implants or dental braces).
- Females who are pregnant or nursing.
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence II Full-scale IQ <80.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cognitive Training for Subclinical Obsessive-Compulsive Symptoms
This is an open-label, one-arm study. Children who have subclinical obsessive-compulsive symptoms (CY-BOCS score 1-12) will complete 4-weeks of at-home cognitive training. |
Digital, at-home cognitive training program (AKL-T01) delivered on iPad (25 minutes/day, 5 days/week) for 4 weeks. Styled as a child-friendly video game, AKL-T01 cognitive training taps skills like focused attention, response inhibition, and working memory using a series of games with individually titrated difficulty to engage cognitive control processes.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Cognition Battery
Lasso di tempo: Baseline, post-cognitive training (4 weeks)
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Standardized Fluid Cognition Composite Score derived from the NIH Toolbox Cognition Battery. Scores are norm-referenced with a mean of 100 and standard deviation of 15; higher scores indicate better cognitive functioning. |
Baseline, post-cognitive training (4 weeks)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dana Diaz, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACYY1655
- 1K01MH141273-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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