Effect of the Dietary Supplement to Alleviate Dry Mouth.
2026年9月23日 更新者:Lacer S.A.
Prospective, Open-label Study to Evaluate the Effectiveness of Dietary Supplement for Dry Mouth in Relieving Xerostomia in the Community Pharmacy Setting.
The goal of this study is to learn if dietary supplement works to improve dry mouth in adults. The main question it aims to answer is:
• Does dietary supplement reduce dry mouth sensation in subjects with dry mouth?
Participants will:
- Take dietary supplement every day for 7 days
- Visit the pharmacy at the beginning and the end of the study
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Garcia
- 电话号码:34 682319930
- 邮箱:daniella@recerca.com
学习地点
-
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Barcelona、西班牙
- Farmacia Marqueta
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接触:
- Garcia
- 电话号码:34 682319930
- 邮箱:daniella@recerca.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Presence of subjective xerostomia.
- Score ≥4 on the Numerical Rating Scale for Dryness (NRS, 0-10), established as the cut-off point for clinically relevant xerostomia.
- Result consistent with xerostomia on the Fox Questionnaire.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to understand or complete the study questionnaires.
- Recent initiation of a specific treatment for xerostomia that may interfere with the evaluation.
- Presence of clinical conditions that, in the investigator's judgment, may interfere with the assessment of the study outcomes.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Dietary supplement
Dietary supplement will be taken daily for 7 days |
Dietary supplement will be taken daily for 7 days |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the dry mouth intensity at 7 days
大体时间:From enrollment to the end of the study at 7 days
|
The dry mouth sensation will be evaluated by numeric dryness scale from 0 (no dryness) to 10 (maximum dryness imaginable). |
From enrollment to the end of the study at 7 days
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月23日
首次发布 (实际的)
2026年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月23日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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