Effect of the Dietary Supplement to Alleviate Dry Mouth.
23 settembre 2026 aggiornato da: Lacer S.A.
Prospective, Open-label Study to Evaluate the Effectiveness of Dietary Supplement for Dry Mouth in Relieving Xerostomia in the Community Pharmacy Setting.
The goal of this study is to learn if dietary supplement works to improve dry mouth in adults. The main question it aims to answer is:
• Does dietary supplement reduce dry mouth sensation in subjects with dry mouth?
Participants will:
- Take dietary supplement every day for 7 days
- Visit the pharmacy at the beginning and the end of the study
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Garcia
- Numero di telefono: 34 682319930
- Email: daniella@recerca.com
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Farmacia Marqueta
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Contatto:
- Garcia
- Numero di telefono: 34 682319930
- Email: daniella@recerca.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Presence of subjective xerostomia.
- Score ≥4 on the Numerical Rating Scale for Dryness (NRS, 0-10), established as the cut-off point for clinically relevant xerostomia.
- Result consistent with xerostomia on the Fox Questionnaire.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to understand or complete the study questionnaires.
- Recent initiation of a specific treatment for xerostomia that may interfere with the evaluation.
- Presence of clinical conditions that, in the investigator's judgment, may interfere with the assessment of the study outcomes.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dietary supplement
Dietary supplement will be taken daily for 7 days |
Dietary supplement will be taken daily for 7 days |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the dry mouth intensity at 7 days
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the study at 7 days
|
The dry mouth sensation will be evaluated by numeric dryness scale from 0 (no dryness) to 10 (maximum dryness imaginable). |
From enrollment to the end of the study at 7 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAC-XERO-01-26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Only data included in the publication will be shared.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .