Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of the Dietary Supplement to Alleviate Dry Mouth.

23. září 2026 aktualizováno: Lacer S.A.

Prospective, Open-label Study to Evaluate the Effectiveness of Dietary Supplement for Dry Mouth in Relieving Xerostomia in the Community Pharmacy Setting.

The goal of this study is to learn if dietary supplement works to improve dry mouth in adults. The main question it aims to answer is:

• Does dietary supplement reduce dry mouth sensation in subjects with dry mouth?

Participants will:

  • Take dietary supplement every day for 7 days
  • Visit the pharmacy at the beginning and the end of the study

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years.
  • Presence of subjective xerostomia.
  • Score ≥4 on the Numerical Rating Scale for Dryness (NRS, 0-10), established as the cut-off point for clinically relevant xerostomia.
  • Result consistent with xerostomia on the Fox Questionnaire.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand or complete the study questionnaires.
  • Recent initiation of a specific treatment for xerostomia that may interfere with the evaluation.
  • Presence of clinical conditions that, in the investigator's judgment, may interfere with the assessment of the study outcomes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dietary supplement

Dietary supplement will be taken daily for 7 days
Doplněk stravy: Dietary Supplement

Dietary supplement will be taken daily for 7 days

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in the dry mouth intensity at 7 days
Časové okno: From enrollment to the end of the study at 7 days

The dry mouth sensation will be evaluated by numeric dryness scale from 0 (no dryness) to 10 (maximum dryness imaginable).
From enrollment to the end of the study at 7 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lacer S.A.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LAC-XERO-01-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Only data included in the publication will be shared.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit