Effect of the Dietary Supplement to Alleviate Dry Mouth.
23 сентября 2026 г. обновлено: Lacer S.A.
Prospective, Open-label Study to Evaluate the Effectiveness of Dietary Supplement for Dry Mouth in Relieving Xerostomia in the Community Pharmacy Setting.
The goal of this study is to learn if dietary supplement works to improve dry mouth in adults. The main question it aims to answer is:
• Does dietary supplement reduce dry mouth sensation in subjects with dry mouth?
Participants will:
- Take dietary supplement every day for 7 days
- Visit the pharmacy at the beginning and the end of the study
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Garcia
- Номер телефона: 34 682319930
- Электронная почта: daniella@recerca.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Farmacia Marqueta
-
Контакт:
- Garcia
- Номер телефона: 34 682319930
- Электронная почта: daniella@recerca.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Presence of subjective xerostomia.
- Score ≥4 on the Numerical Rating Scale for Dryness (NRS, 0-10), established as the cut-off point for clinically relevant xerostomia.
- Result consistent with xerostomia on the Fox Questionnaire.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to understand or complete the study questionnaires.
- Recent initiation of a specific treatment for xerostomia that may interfere with the evaluation.
- Presence of clinical conditions that, in the investigator's judgment, may interfere with the assessment of the study outcomes.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dietary supplement
Dietary supplement will be taken daily for 7 days |
Dietary supplement will be taken daily for 7 days |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the dry mouth intensity at 7 days
Временное ограничение: From enrollment to the end of the study at 7 days
|
The dry mouth sensation will be evaluated by numeric dryness scale from 0 (no dryness) to 10 (maximum dryness imaginable). |
From enrollment to the end of the study at 7 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAC-XERO-01-26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Only data included in the publication will be shared.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .