Effect of the Dietary Supplement to Alleviate Dry Mouth.
23 de setembro de 2026 atualizado por: Lacer S.A.
Prospective, Open-label Study to Evaluate the Effectiveness of Dietary Supplement for Dry Mouth in Relieving Xerostomia in the Community Pharmacy Setting.
The goal of this study is to learn if dietary supplement works to improve dry mouth in adults. The main question it aims to answer is:
• Does dietary supplement reduce dry mouth sensation in subjects with dry mouth?
Participants will:
- Take dietary supplement every day for 7 days
- Visit the pharmacy at the beginning and the end of the study
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Garcia
- Número de telefone: 34 682319930
- E-mail: daniella@recerca.com
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Farmacia Marqueta
-
Contato:
- Garcia
- Número de telefone: 34 682319930
- E-mail: daniella@recerca.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Presence of subjective xerostomia.
- Score ≥4 on the Numerical Rating Scale for Dryness (NRS, 0-10), established as the cut-off point for clinically relevant xerostomia.
- Result consistent with xerostomia on the Fox Questionnaire.
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to understand or complete the study questionnaires.
- Recent initiation of a specific treatment for xerostomia that may interfere with the evaluation.
- Presence of clinical conditions that, in the investigator's judgment, may interfere with the assessment of the study outcomes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dietary supplement
Dietary supplement will be taken daily for 7 days |
Dietary supplement will be taken daily for 7 days |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in the dry mouth intensity at 7 days
Prazo: From enrollment to the end of the study at 7 days
|
The dry mouth sensation will be evaluated by numeric dryness scale from 0 (no dryness) to 10 (maximum dryness imaginable). |
From enrollment to the end of the study at 7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAC-XERO-01-26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Only data included in the publication will be shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .