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Clinical Evaluation of 3D-Printed Versus Direct Composite Restorations in Class II Cavities

2026年9月30日 更新者:Mohammed Abd El Ghany Mohammed、Tanta University

The aim of this study is to clinically evaluate the performance of 3D-printed composites compared to direct conventional composite restorations in Class II cavities

研究概览

详细说明

Resin-based composites are widely used for posterior restorations because of their esthetics, adhesion, and conservative preparation. However, Class II restorations remain challenging due to polymerization shrinkage, marginal gaps, postoperative sensitivity, and inadequate proximal contacts. Digital additive manufacturing has emerged as a promising approach, offering precise fabrication, reduced material waste, and customizable restorations. Although laboratory studies suggest favorable mechanical properties and marginal adaptation, clinical evidence for 3D-printed intracoronal restorations remains limited. Therefore, this randomized clinical trial will compare the clinical performance of 3D-printed composite inlays with conventional direct composite restorations in Class II cavities over 24 months.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Egypt
      • Tanta、Egypt、埃及、31511
        • aculty of Dentistry, Tanta University, Tanta, Tanta 31527

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Have at least two Class II carious lesions corresponded to ICDAS scores 4 and 5, representing dentinal caries suitable for operative restorative treatment.
  • The absence of ongoing orthodontic treatment or use of prostheses.
  • Good general health without relevant disease.

Exclusion Criteria:

  • Uncooperative patient.
  • Any parafunctional habits such as tooth clenching or grinding.
  • Chronic pulmonary diseases and blocked nasal passages.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3D-Printed Composite Inlays

Participants will receive Class II restorations fabricated from a commercially available 3D-printable permanent composite resin using a standardized digital workflow. The restorations will be adhesively bonded to the prepared cavities according to the manufacturer's instructions.

Class II cavities will be restored with digitally designed and 3D-printed permanent composite inlays. The restorations will be post-cured and adhesively cemented according to the material manufacturer's recommendations

有源比较器:Direct Composite Restorations

Participants will receive conventional direct Class II restorations using a commercially available resin-based composite. Restorations will be placed incrementally using a standardized adhesive protocol and light-curing procedure according to the manufacturer's recommendations. Both groups will be clinically evaluated at baseline and during the 18-month follow-up period using standardized clinical criteria.

Class II cavities will be restored directly using a conventional light-cured resin-based composite placed with a standardized incremental technique and adhesive protocol

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fracture and retention
大体时间:18 months

Description: Clinical evaluation of fracture and retentin was conducted in accordance with the World Dental Federation (FDI) criteria by two calibrated examiners at baseline and after 6, 12, and 18 months. Each restoration was evaluated according to the degree of conformity with the established criteria as follows: score 1, excellent; scores 2 and 3, satisfactory; and scores 4 and 5, inadequate. Scores of 1-3 were considered indicative of clinical success, whereas scores of 4 or 5 were considered indicative of failure.

18 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月26日

初级完成 (估计的)

2027年11月28日

研究完成 (估计的)

2027年11月30日

研究注册日期

首次提交

2026年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月30日

首次发布 (实际的)

2026年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月30日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3D-Printed & Direct Composite

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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