Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinical Evaluation of 3D-Printed Versus Direct Composite Restorations in Class II Cavities

30 września 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Abd El Ghany Mohammed, Tanta University

The aim of this study is to clinically evaluate the performance of 3D-printed composites compared to direct conventional composite restorations in Class II cavities

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resin-based composites are widely used for posterior restorations because of their esthetics, adhesion, and conservative preparation. However, Class II restorations remain challenging due to polymerization shrinkage, marginal gaps, postoperative sensitivity, and inadequate proximal contacts. Digital additive manufacturing has emerged as a promising approach, offering precise fabrication, reduced material waste, and customizable restorations. Although laboratory studies suggest favorable mechanical properties and marginal adaptation, clinical evidence for 3D-printed intracoronal restorations remains limited. Therefore, this randomized clinical trial will compare the clinical performance of 3D-printed composite inlays with conventional direct composite restorations in Class II cavities over 24 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Egypt
      • Tanta, Egypt, Egipt, 31511
        • aculty of Dentistry, Tanta University, Tanta, Tanta 31527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have at least two Class II carious lesions corresponded to ICDAS scores 4 and 5, representing dentinal caries suitable for operative restorative treatment.
  • The absence of ongoing orthodontic treatment or use of prostheses.
  • Good general health without relevant disease.

Exclusion Criteria:

  • Uncooperative patient.
  • Any parafunctional habits such as tooth clenching or grinding.
  • Chronic pulmonary diseases and blocked nasal passages.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3D-Printed Composite Inlays

Participants will receive Class II restorations fabricated from a commercially available 3D-printable permanent composite resin using a standardized digital workflow. The restorations will be adhesively bonded to the prepared cavities according to the manufacturer's instructions.
Inny: PG4 Dentsprint 3D-printed composite resin

Class II cavities will be restored with digitally designed and 3D-printed permanent composite inlays. The restorations will be post-cured and adhesively cemented according to the material manufacturer's recommendations
Aktywny komparator: Direct Composite Restorations

Participants will receive conventional direct Class II restorations using a commercially available resin-based composite. Restorations will be placed incrementally using a standardized adhesive protocol and light-curing procedure according to the manufacturer's recommendations. Both groups will be clinically evaluated at baseline and during the 18-month follow-up period using standardized clinical criteria.
Inny: Filtek P60 (3M) Packable composite

Class II cavities will be restored directly using a conventional light-cured resin-based composite placed with a standardized incremental technique and adhesive protocol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fracture and retention
Ramy czasowe: 18 months

Description: Clinical evaluation of fracture and retentin was conducted in accordance with the World Dental Federation (FDI) criteria by two calibrated examiners at baseline and after 6, 12, and 18 months. Each restoration was evaluated according to the degree of conformity with the established criteria as follows: score 1, excellent; scores 2 and 3, satisfactory; and scores 4 and 5, inadequate. Scores of 1-3 were considered indicative of clinical success, whereas scores of 4 or 5 were considered indicative of failure.
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3D-Printed & Direct Composite

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj