- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07006948
Průlomová studie o strojovém screeningu autismu u malých dětí
Tato významná multicentrická studie vyhodnotí strojem asistovaný systém pro včasný screening poruchy autistického spektra (PAS) u batolat ve věku 1,5 až 2,5 roku. Výzkumný tým posoudí, jak přesně může tato technologie identifikovat PAS ve srovnání se standardními diagnostickými metodami. Studie zahrne 1 000 dětí ve čtyřech skupinách: děti s PAS, celkovým opožděním vývoje (GDD), jazykovou poruchou (LD) a typicky se vyvíjející (TD) děti.
Včasné odhalení autismu je klíčové, protože:
- Včasná intervence vede k lepším dlouhodobým výsledkům
- Děti mohou získat podporu během kritických vývojových oken
- Rodiny mohou dříve získat přístup k vhodným zdrojům
- Snižuje se „diagnostická odysea“, kterou mnoho rodin zažívá
Studie používá jako referenční nástroje dva dobře zavedené diagnostické nástroje: Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) a Griffiths Developmental Scales-Chinese edition (GDS-C). Ty pomohou výzkumníkům určit, zda strojem asistovaný systém funguje stejně účinně jako současné zlaté standardy.
Pro rodiny uvažující o účasti je zde to, co byste měli vědět:
- Studie zahrnuje děti ve věku 18–30 měsíců
- Účast zahrnuje standardní vývojová hodnocení
- Jsou potřeba děti z různých vývojových prostředí
- Výzkum může přispět k lepším screeningovým nástrojům pro budoucí generace
Vylučovací kritéria pomáhají zajistit bezpečnost a správné zařazení do skupin. Děti s určitými genetickými podmínkami, neurologickými poruchami nebo významnou lékařskou anamnézou nebudou zahrnuty. To pomáhá výzkumníkům získat jasné výsledky o tom, jak dobře screeningový systém funguje konkrétně pro problémy související s autismem.
Tento výzkum je obzvláště významný, protože:
- Aktuální čekací doby na hodnocení autismu mohou být měsíce nebo roky
- Mnoho komunit postrádá specialisty vyškolené v diagnostice autismu
- Objektivní screeningové nástroje by mohly snížit nerovnosti v přístupu k péči
- Včasný screening by mohl prospět dětem s různými vývojovými odlišnostmi
Studie bude probíhat od června 2025 do června 2028 v několika nemocnicích v Číně pod vedením Dětské nemocnice Fudan University. Spolupráce mezi tolika institucemi znamená, že výsledky budou odrážet různé populace, což učiní jakákoli zjištění širší uplatnitelnost.
Pro rodiče a pečovatele je pochopení těchto výzkumných snah cenné, protože:
- Ukazuje závazek vědecké komunity ke zlepšení včasné detekce
- Demonstruje, jak by technologie mohla pomoci řešit současné diagnostické výzvy
- Zdůrazňuje důležitost vývojového monitorování v batolecím věku
- Může vést k dostupnějším screeningovým možnostem v pediatrických zařízeních
Studie měří několik důležitých výsledků, včetně sociálních chování, jako je reakce na jméno, následování instrukcí a společná pozornost. To jsou základní dovednosti, které si rodiče často všimnou jako první, když mají obavy o vývoj. Porovnáním lidských pozorování s hodnocením strojů vědci doufají, že vytvoří nástroje, které mohou spolehlivě upozornit na časné příznaky autismu.
Tento výzkum představuje vzrušující průnik klinické odbornosti a technologické inovace. I když nic nenahradí komplexní hodnocení specialisty, spolehlivé screeningové nástroje by mohly pomoci identifikovat děti, které potřebují plné hodnocení dříve. Pro rodiny, které se potýkají s vývojovými obavami, studie jako tato nabízejí naději na dostupnější a včasnější podporu v budoucnu.
Připravované klinické studie
-
NCT07826949Zatím nenabírámeGliom | Novotvar mozku | Opakující se gliomy vysokého stupně
-
NCT07826962Zatím nenabíráme
-
NCT07826975Zatím nenabíráme
-
NCT07826988Zatím nenabírámeSrpkovitá anémie | Vasookluzivní krize
-
NCT07827001NáborRakovina mozku | Rakovina CNS | Rakovina nervového systému | Metastatický nádor mozku
-
NCT07827027Zatím nenabíráme
-
NCT07827040NáborDospělí | Digitální asistence při nízkém vidění | Zrakové postižení
-
NCT07827053Zatím nenabírámeDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)
-
NCT07827066Zatím nenabírámeOdvykání kouření | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Zatím nenabíráme
-
NCT07827144Zatím nenabíráme