- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07006948
Banbrytande studie om maskinassisterad autismutredning hos små barn
Denna viktiga multicenterstudie kommer att utvärdera ett maskinassisterat system för tidig screening av autismspectrumstörning (ASD) hos småbarn i åldern 1,5 till 2,5 år. Forskningsgruppen kommer att bedöma hur exakt denna teknik kan identifiera ASD jämfört med standarddiagnostiska metoder. Studien kommer att involvera 1 000 barn från fyra grupper: de med ASD, global utvecklingsförsening (GDD), språkstörning (LD) och typiskt utvecklade (TD) barn.
Tidig upptäckt av autism är avgörande eftersom:
- Tidig intervention leder till bättre långsiktiga resultat
- Barn kan få stöd under kritiska utvecklingsfönster
- Familjer kan få tillgång till lämpliga resurser tidigare
- Det minskar den "diagnostiska odyssé" som många familjer upplever
Studien använder två väletablerade diagnostiska verktyg som referens: Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) och Griffiths Developmental Scales-Chinese edition (GDS-C). Dessa kommer att hjälpa forskarna att avgöra om det maskinassisterade systemet fungerar lika effektivt som nuvarande guldstandardmetoder.
För familjer som överväger att delta, här är vad du bör veta:
- Studien involverar barn mellan 18-30 månader gamla
- Deltagande inkluderar standardutvecklingsbedömningar
- Barn från alla utvecklingsbakgrunder behövs
- Forskningen kan bidra till bättre screeningverktyg för framtida generationer
Exklusionskriterierna hjälper till att säkerställa säkerhet och korrekt gruppering. Barn med vissa genetiska tillstånd, neurologiska störningar eller betydande medicinska historier kommer inte att inkluderas. Detta hjälper forskarna att få tydliga resultat om hur väl screeningsystemet fungerar specifikt för autismrelaterade frågor.
Denna forskning är särskilt betydelsefull eftersom:
- Nuvarande väntetider för autismutvärderingar kan vara månader eller år
- Många samhällen saknar specialister utbildade i autismdiagnostik
- Objektiva screeningsverktyg kan minska ojämlikheter i tillgång till vård
- Tidig screening kan gynna barn med olika utvecklingsskillnader
Studien kommer att pågå från juni 2025 till juni 2028 på flera sjukhus i Kina, under ledning av Children's Hospital of Fudan University. Samarbetet mellan så många institutioner innebär att resultaten kommer att spegla olika populationer, vilket gör eventuella fynd mer bredbart tillämpbara.
För föräldrar och vårdgivare är det värdefullt att förstå dessa forskningsansträngningar eftersom:
- Det visar det vetenskapliga samhällets engagemang för att förbättra tidig upptäckt
- Det demonstrerar hur teknik kan hjälpa till att lösa nuvarande diagnostiska utmaningar
- Det framhäver vikten av utvecklingsövervakning under småbarnsåren
- Det kan leda till mer tillgängliga screeningsalternativ i pediatriska miljöer
Studien mäter flera viktiga utfall, inklusive sociala beteenden som att svara på namn, följa instruktioner och gemensam uppmärksamhet. Dessa är grundläggande färdigheter som föräldrar ofta märker först när de är oroliga för utvecklingen. Genom att jämföra mänskliga observationer med maskinbedömningar hoppas forskarna kunna skapa verktyg som på ett tillförlitligt sätt kan flagga tidiga tecken på autism.
Denna forskning representerar en spännande skärningspunkt mellan klinisk expertis och teknisk innovation. Även om inget ersätter omfattande utvärdering av specialister, kan tillförlitliga screeningsverktyg hjälpa till att identifiera barn som behöver fullständiga utvärderingar tidigare. För familjer som navigerar utvecklingsfrågor erbjuder studier som denna hopp om mer tillgängligt och tidigt stöd i framtiden.
Kommande kliniska prövningar
-
NCT07917624Har inte rekryterat ännuDiffust stort B-cellslymfom (DLBCL)
-
NCT07917390Har inte rekryterat ännuProstatacancer Metastaserande till ben
-
NCT07917351RekryteringDigital hälsa | Artificiell intelligens (AI)
-
NCT07896239RekryteringKirurgisk sårinfektion | Neck Infection | Nasal Reconstruction
-
NCT07903740Har inte rekryterat ännu
-
NCT07915440Rekrytering
-
NCT07914907Rekrytering
-
NCT07915999Har inte rekryterat ännuSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Patientsäkerhet
-
NCT07916961Har inte rekryterat ännuFriska vuxna deltagare | Hypertoni (HTN)
-
NCT07916870Rekrytering
-
NCT07889024Har inte rekryterat ännuMuskuloskeletal smärta | Kronisk smärta | Rädsla för att falla | Accidental Falls
-
NCT07917442RekryteringSjögrens syndrom | Autonom dysfunktion | Autoantikroppar | Småfiberneuropati | Icke-invasiv diagnos