- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07006948
Инновационное исследование по машинному скринингу аутизма у детей младшего возраста
Это важное многоцентровое исследование оценит автоматизированную систему для раннего скрининга расстройств аутистического спектра (РАС) у детей в возрасте от 1,5 до 2,5 лет. Исследовательская команда оценит, насколько точно эта технология может идентифицировать РАС по сравнению со стандартными методами диагностики. В исследовании примут участие 1000 детей, разделенных на четыре группы: дети с РАС, глобальной задержкой развития (GDD), языковыми нарушениями (LD) и типично развивающиеся (TD) дети.
Раннее выявление аутизма чрезвычайно важно, потому что:
- Раннее вмешательство приводит к лучшим долгосрочным результатам
- Дети могут получить поддержку в критические периоды развития
- Семьи получают доступ к необходимым ресурсам раньше
- Это сокращает «диагностическую одиссею», через которую проходят многие семьи
В исследовании используются два хорошо зарекомендовавших себя диагностических инструмента в качестве эталонов: Шкала наблюдения для диагностики аутизма (ADOS-2) и Шкалы развития Гриффитса — китайская версия (GDS-C). Они помогут исследователям определить, работает ли автоматизированная система так же эффективно, как современные золотые стандарты.
Для семей, рассматривающих участие, важно знать следующее:
- В исследовании участвуют дети в возрасте 18–30 месяцев
- Участие включает стандартные оценки развития
- Необходимы дети с разными уровнями развития
- Исследование может способствовать созданию лучших скрининговых инструментов для будущих поколений
Критерии исключения помогают обеспечить безопасность и правильное распределение по группам. Дети с определенными генетическими состояниями, неврологическими расстройствами или серьезными медицинскими историями не будут включены. Это позволяет получить четкие результаты о том, насколько хорошо система скрининга работает именно для проблем, связанных с аутизмом.
Это исследование особенно значимо, потому что:
- Текущее время ожидания диагностики аутизма может составлять месяцы или годы
- Во многих сообществах не хватает специалистов по диагностике аутизма
- Объективные скрининговые инструменты могут сократить неравенство в доступе к помощи
- Ранний скрининг может помочь детям с различными особенностями развития
Исследование будет проводиться с июня 2025 по июнь 2028 года в нескольких больницах Китая под руководством Детской больницы Университета Фудань. Сотрудничество множества учреждений означает, что результаты будут отражать разнообразные популяции, что сделает выводы более универсальными.
Для родителей и опекунов важно понимать значение этих исследований, потому что:
- Они демонстрируют стремление научного сообщества улучшить раннюю диагностику
- Показывают, как технологии могут помочь решить текущие диагностические проблемы
- Подчеркивают важность мониторинга развития в раннем возрасте
- Могут привести к более доступным вариантам скрининга в педиатрии
Исследование оценивает несколько ключевых параметров, включая социальное поведение, такое как отклик на имя, выполнение инструкций и совместное внимание. Это фундаментальные навыки, которые родители часто замечают первыми при беспокойстве о развитии. Сравнивая человеческие наблюдения с машинными оценками, исследователи надеются создать инструменты, которые смогут надежно выявлять ранние признаки аутизма.
Это исследование представляет собой перспективное сочетание клинического опыта и технологических инноваций. Хотя ничто не заменит комплексную оценку специалистов, надежные скрининговые инструменты могут помочь раньше выявить детей, которым необходимо полное обследование. Для семей, столкнувшихся с проблемами развития, такие исследования дают надежду на более доступную и своевременную поддержку в будущем.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07917624Еще не набираютДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ)
-
NCT07917390Еще не набираютРак предстательной железы с метастазами в кости
-
NCT07917351РекрутингЦифровое здоровье | Искусственный интеллект (ИИ)
-
NCT07896239РекрутингХирургическая раневая инфекция | Neck Infection | Nasal Reconstruction
-
NCT07903740Еще не набираютТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA)
-
NCT07915440Рекрутинг
-
NCT07914907Рекрутинг
-
NCT07915999Еще не набираютСестринское образование | Симуляционное обучение | Безопасность пациентов
-
NCT07916961Еще не набираютЗдоровые взрослые участники | Гипертония (АГ)
-
NCT07916870Рекрутинг
-
NCT07889024Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Страх падения | Случайные падения
-
NCT07917442РекрутингСиндром Шегрена | Вегетативная дисфункция | Аутоантитела | Нейропатия мелких волокон | Неинвазивная диагностика