- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07006948
Innowacyjne badanie dotyczące maszynowego wspomagania przesiewowego autyzmu u małych dzieci
To ważne wieloośrodkowe badanie oceni system wspomagany maszynowo do wczesnego przesiewowego rozpoznawania zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) u dzieci w wieku od 1,5 do 2,5 roku. Zespół badawczy oceni, jak dokładnie ta technologia może identyfikować ASD w porównaniu ze standardowymi metodami diagnostycznymi. Badanie obejmie 1000 dzieci z czterech grup: dzieci z ASD, globalnym opóźnieniem rozwoju (GDD), zaburzeniami językowymi (LD) oraz dzieci rozwijające się typowo (TD).
Wczesne wykrywanie autyzmu jest kluczowe, ponieważ:
- Wczesna interwencja prowadzi do lepszych długoterminowych efektów
- Dzieci mogą otrzymać wsparcie w kluczowych okresach rozwoju
- Rodziny mogą wcześniej uzyskać dostęp do odpowiednich zasobów
- Zmniejsza to "diagnostyczną odyseję", której doświadcza wiele rodzin
Badanie wykorzystuje dwa uznane narzędzia diagnostyczne jako punkty odniesienia: Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) oraz Skale Rozwoju Griffithsa - wersja chińska (GDS-C). Pomogą one badaczom określić, czy system wspomagany maszynowo działa tak skutecznie jak obecne metody uznawane za złoty standard.
Dla rodzin rozważających udział, oto co należy wiedzieć:
- Badanie obejmuje dzieci w wieku od 18 do 30 miesięcy
- Udział obejmuje standardowe oceny rozwojowe
- Potrzebne są dzieci ze wszystkich środowisk rozwojowych
- Badanie może przyczynić się do lepszych narzędzi przesiewowych dla przyszłych pokoleń
Kryteria wykluczenia pomagają zapewnić bezpieczeństwo i właściwe grupowanie. Dzieci z określonymi schorzeniami genetycznymi, zaburzeniami neurologicznymi lub znaczącą historią medyczną nie będą uwzględniane. Pomaga to badaczom uzyskać jasne wyniki dotyczące skuteczności systemu przesiewowego w kontekście problemów związanych z autyzmem.
To badanie jest szczególnie ważne, ponieważ:
- Obecne czasy oczekiwania na diagnozę autyzmu mogą wynosić miesiące lub lata
- Wiele społeczności brakuje specjalistów wyszkolonych w diagnozowaniu autyzmu
- Obiektywne narzędzia przesiewowe mogłyby zmniejszyć nierówności w dostępie do opieki
- Wczesne badania przesiewowe mogłyby przynieść korzyści dzieciom z różnymi różnicami rozwojowymi
Badanie będzie prowadzone od czerwca 2025 do czerwca 2028 w wielu szpitalach w Chinach, pod kierownictwem Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Fudan. Współpraca między tak wieloma instytucjami oznacza, że wyniki będą odzwierciedlać różnorodne populacje, co zwiększy uniwersalność ewentualnych ustaleń.
Dla rodziców i opiekunów zrozumienie tych badań jest cenne, ponieważ:
- Pokazuje zaangażowanie środowiska naukowego w poprawę wczesnego wykrywania
- Demonstruje, jak technologia może pomóc w rozwiązaniu obecnych wyzwań diagnostycznych
- Podkreśla znaczenie monitorowania rozwoju we wczesnym dzieciństwie
- Może prowadzić do bardziej dostępnych opcji badań przesiewowych w pediatrii
Badanie mierzy kilka ważnych wyników, w tym zachowania społeczne, takie jak reagowanie na imię, wykonywanie poleceń i wspólne pole uwagi. Są to podstawowe umiejętności, które rodzice często zauważają jako pierwsze, gdy martwią się o rozwój. Porównując obserwacje ludzkie z ocenami maszynowymi, badacze mają nadzieję stworzyć narzędzia, które mogą wiarygodnie wskazywać wczesne oznaki autyzmu.
To badanie reprezentuje ekscytujące połączenie wiedzy klinicznej i innowacji technologicznych. Chociaż nic nie zastąpi kompleksowej oceny przez specjalistów, wiarygodne narzędzia przesiewowe mogłyby pomóc wcześniej zidentyfikować dzieci potrzebujące pełnej diagnozy. Dla rodzin zmagających się z problemami rozwojowymi, badania takie jak to dają nadzieję na bardziej dostępne i terminowe wsparcie w przyszłości.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07826949Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Nowotwór mózgu | Nawracające glejaki wysokiego stopnia
-
NCT07826962Jeszcze nie rekrutacjaZaangażowanie pacjenta
-
NCT07826975Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07826988Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Kryzys naczyniowo-okluzyjny
-
NCT07827001RekrutacyjnyRak mózgu | Rak OUN | Rak Układu Nerwowego | Przerzuty raka mózgu
-
NCT07827027Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07827040RekrutacyjnyDorośli ludzie | Pomoc cyfrowa dla słabowidzących | Zaburzenia widzenia
-
NCT07827053Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
-
NCT07827066Jeszcze nie rekrutacjaZaprzestanie palenia | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Jeszcze nie rekrutacja