Prevence cytomegaloviru přenášeného transfuzí u novorozenců

POZADÍ:

Předčasně narozené děti, které vyžadují vícenásobné krevní transfuze, mají 15-30procentní výskyt cytomegalovirových infekcí. Mnoho z těchto infekcí má za následek závažné onemocnění s úmrtností kolem 20 procent. Teoreticky by se infekci dalo předejít použitím krve a krevních produktů výhradně od dárců negativních na protilátky CMV. Použití takové krve je nepraktické, protože by vyžadovalo odmítnutí přibližně 40 procent všech dárců krve. Studie naznačovaly, že pasivně získané protilátky by mohly snížit výskyt onemocnění u exponovaných novorozenců. To poskytlo důvod pro použití pasivní imunizace hyperimunitním globinem u předčasně narozených dětí, které pravděpodobně vyžadují vícenásobné transfuze. Množství imunoglobulinu CMV s vysokým titrem vhodného pro intravenózní podání bylo připraveno pomocí techniky screeningu zastaralé plazmy krevní banky na jednotky s vysokými hladinami protilátek proti CMV.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Randomizované, dvojitě zaslepené. Subjekty dostávaly buď profylaktický CMVIG-intravenózně nebo placebo. Kojenci byli sledováni po dobu až 12 týdnů po propuštění. Celková velikost vzorku byla očekávána na 650.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo odvozeno z poslední publikace uvedené v části Citace tohoto záznamu o studiu.