Prevenzione del citomegalovirus trasmesso per trasfusione nei neonati

SFONDO:

I neonati prematuri che richiedono più trasfusioni di sangue hanno un'incidenza del 15-30% di infezioni da citomegalovirus. Molte di queste infezioni provocano malattie gravi, con una mortalità di circa il 20%. In teoria, l'infezione potrebbe essere evitata utilizzando sangue ed emoderivati ​​provenienti esclusivamente da donatori negativi agli anticorpi CMV. L'uso di tale sangue non è pratico perché richiederebbe il rifiuto di circa il 40% di tutti i donatori di sangue. Gli studi avevano suggerito che l'anticorpo acquisito passivamente potrebbe ridurre l'incidenza della malattia nei neonati esposti. Ciò ha fornito il fondamento logico per l'uso dell'immunizzazione passiva con globina iperimmune nei neonati prematuri che potrebbero richiedere trasfusioni multiple. Sono stati preparati lotti di immunoglobuline CMV ad alto titolo adatte per la somministrazione endovenosa utilizzando una tecnica di screening del plasma obsoleto della banca del sangue per unità con alti livelli di anticorpi contro CMV.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato, in doppio cieco. I soggetti hanno ricevuto CMVIG profilattico per via endovenosa o un placebo. I neonati sono stati seguiti fino a 12 settimane dopo la dimissione. La dimensione totale del campione doveva essere 650.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata dedotta dall'ultima pubblicazione elencata nella sezione Citazioni di questo record di studio.