Transfusions-übertragene Cytomegalovirus-Prävention bei Neugeborenen

HINTERGRUND:

Frühgeborene, die mehrere Bluttransfusionen benötigen, haben eine 15- bis 30-prozentige Inzidenz von Cytomegalovirus-Infektionen. Viele dieser Infektionen führen zu schweren Erkrankungen mit einer Sterblichkeit von etwa 20 Prozent. Theoretisch könnte die Infektion vermieden werden, indem ausschließlich Blut und Blutprodukte von CMV-Antikörper-negativen Spendern verwendet werden. Die Verwendung eines solchen Blutes ist unpraktisch, weil es die Ablehnung von etwa 40 Prozent aller Blutspender erfordern würde. Studien hatten nahegelegt, dass passiv erworbene Antikörper das Auftreten von Krankheiten bei exponierten Neugeborenen verringern könnten. Dies lieferte die Begründung für die Verwendung einer passiven Immunisierung mit Hyperimmunglobin bei Frühgeborenen, die wahrscheinlich mehrere Transfusionen benötigen. Chargen von CMV-Immunglobulin mit hohem Titer, die für die intravenöse Verabreichung geeignet sind, wurden unter Verwendung einer Technik zum Screenen von veraltetem Blutbankplasma auf Einheiten mit hohen CMV-Antikörperspiegeln hergestellt.

DESIGN-NARRATIVE:

Randomisiert, doppelblind. Die Probanden erhielten entweder prophylaktisch CMVIG-intravenös oder ein Placebo. Säuglinge wurden bis zu 12 Wochen nach der Entlassung nachbeobachtet. Die Gesamtstichprobengröße wurde mit 650 erwartet.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus der letzten Veröffentlichung abgeleitet, die im Abschnitt „Zitate“ dieses Studienberichts aufgeführt ist.