Studie mitoguazon dihydrochloridu u pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem souvisejícím s AIDS

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

• HIV pozitivita testem ELISA potvrzena metodou Western blot.
• NHL související s AIDS, který je refrakterní nebo recidivující.
• Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky a stavy jsou vyloučeni:

• Souběžná malignita JINÁ NEŽ kurativně léčený karcinom in situ děložního čípku; bazální nebo spinocelulární karcinom kůže; nebo neaktivní, neviscerální Kaposiho sarkom nevyžadující aktivní chemoterapii.
• Aktivní nekontrolovaná bakteriální infekce, virová infekce (jiná než herpes simplex) nebo plísňová infekce (jiná než orofaryngeální kandidóza), která vyžaduje léčbu do 2 týdnů od vstupu do studie.
• Významné kardiovaskulární onemocnění.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Hormonální terapie (kromě léků podávaných proti úbytku svalů, jako je testosteron nebo Megace).
• Jiná chemoterapie.
• Vyšetřovací léky proti rakovině.

Souběžná léčba:

Vyloučeno:

• Současné záření do jiných míst než do CNS.

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

Předchozí malignita JINÁ NEŽ kurativním způsobem léčený karcinom in situ děložního čípku; bazální nebo spinocelulární karcinom kůže; nebo neaktivní, neviscerální Kaposiho sarkom nevyžadující aktivní chemoterapii.

Doporučeno:

• Profylaxe PCP a orální kandidózy.

Požadováno u pacientů s leptomeningeálním onemocněním:

• Intratekální methotrexát nebo cytarabin (Ara-C).
• Leukovorin.

Požadováno u pacientů s leptomeningeálním onemocněním:

Kraniální záření do pole přilby.