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Un estudio de diclorhidrato de mitoguazona en pacientes con linfoma no Hodgkin relacionado con el SIDA

16 de diciembre de 2020 actualizado por: Genzyme, a Sanofi Company

Evaluación de fase II del diclorhidrato de mitoguazona en pacientes con linfoma no Hodgkin refractario o en recaída asociado con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida

Estimar la tasa de respuesta, la duración de la respuesta, el beneficio clínico y la toxicidad del diclorhidrato de mitoguazona (MGBG) en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) refractario o recidivante relacionado con el SIDA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes reciben infusiones de MGBG los días 1 y 8 y cada 2 semanas a partir de entonces. Se sugiere realizar una punción lumbar para evaluar la presencia de enfermedad leptomeníngea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 782453217
        • ILEX Oncology Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • Positividad al VIH por ELISA confirmada por Western blot.
  • NHL relacionado con el SIDA que es refractario o recidivante.
  • Esperanza de vida de al menos 12 semanas.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:

  • Neoplasia maligna concomitante DISTINTA DEL carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente; carcinoma de células basales o escamosas de la piel; o sarcoma de Kaposi no visceral no activo que no requiere quimioterapia activa.
  • Infección bacteriana activa no controlada, infección viral (que no sea herpes simple) o infección fúngica (que no sea candidiasis orofaríngea) que requiera tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio.
  • Enfermedad cardiovascular significativa.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

  • Terapia hormonal (excepto medicamentos administrados para la pérdida de masa muscular, como testosterona o Megace).
  • Otra quimioterapia.
  • Medicamentos contra el cáncer en investigación.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

  • Radiación concomitante a sitios distintos del SNC.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Neoplasia maligna previa DISTINTA DEL carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente; carcinoma de células basales o escamosas de la piel; o sarcoma de Kaposi no visceral no activo que no requiere quimioterapia activa.

Recomendado:

  • Profilaxis para PCP y candidiasis oral.

Requerido en pacientes con enfermedad leptomeníngea:

  • Metotrexato intratecal o citarabina (Ara-C).
  • leucovorina.

Requerido en pacientes con enfermedad leptomeníngea:

Radiación craneal a un campo de casco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de marzo de 1996

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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