- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002348
Un estudio de diclorhidrato de mitoguazona en pacientes con linfoma no Hodgkin relacionado con el SIDA
Evaluación de fase II del diclorhidrato de mitoguazona en pacientes con linfoma no Hodgkin refractario o en recaída asociado con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 782453217
- ILEX Oncology Inc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener:
- Positividad al VIH por ELISA confirmada por Western blot.
- NHL relacionado con el SIDA que es refractario o recidivante.
- Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:
- Neoplasia maligna concomitante DISTINTA DEL carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente; carcinoma de células basales o escamosas de la piel; o sarcoma de Kaposi no visceral no activo que no requiere quimioterapia activa.
- Infección bacteriana activa no controlada, infección viral (que no sea herpes simple) o infección fúngica (que no sea candidiasis orofaríngea) que requiera tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio.
- Enfermedad cardiovascular significativa.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Terapia hormonal (excepto medicamentos administrados para la pérdida de masa muscular, como testosterona o Megace).
- Otra quimioterapia.
- Medicamentos contra el cáncer en investigación.
Tratamiento concurrente:
Excluido:
- Radiación concomitante a sitios distintos del SNC.
Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:
Neoplasia maligna previa DISTINTA DEL carcinoma in situ del cuello uterino tratado curativamente; carcinoma de células basales o escamosas de la piel; o sarcoma de Kaposi no visceral no activo que no requiere quimioterapia activa.
Recomendado:
- Profilaxis para PCP y candidiasis oral.
Requerido en pacientes con enfermedad leptomeníngea:
- Metotrexato intratecal o citarabina (Ara-C).
- leucovorina.
Requerido en pacientes con enfermedad leptomeníngea:
Radiación craneal a un campo de casco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Linfoma
- Linfoma No Hodgkin
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Mitoguazona
Otros números de identificación del estudio
- 241A
- IDD-007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán