- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002348
Eine Studie zu Mitoguazondihydrochlorid bei Patienten mit AIDS-bedingtem Non-Hodgkin-Lymphom
Phase-II-Bewertung von Mitoguazondihydrochlorid bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Non-Hodgkin-Lymphom im Zusammenhang mit dem erworbenen Immunschwächesyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 782453217
- ILEX Oncology Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten müssen Folgendes haben:
- HIV-Positivität durch ELISA, bestätigt durch Western Blot.
- AIDS-bedingtes NHL, das refraktär ist oder rezidiviert.
- Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen.
Ausschlusskriterien
Koexistierender Zustand:
Patienten mit folgenden Symptomen und Erkrankungen sind ausgeschlossen:
- Begleitende Malignität, ANDERE ALS kurativ behandeltes Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses; Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut; oder nicht aktives, nicht viszerales Kaposi-Sarkom, das keine aktive Chemotherapie erfordert.
- Aktive unkontrollierte bakterielle Infektion, Virusinfektion (außer Herpes simplex) oder Pilzinfektion (außer oropharyngeale Candidiasis), die innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn behandelt werden muss.
- Erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung.
Begleitmedikation:
Ausgeschlossen:
- Hormontherapie (ausgenommen Medikamente gegen Muskelschwund, wie Testosteron oder Megace).
- Andere Chemotherapie.
- Prüfpräparate gegen Krebs.
Gleichzeitige Behandlung:
Ausgeschlossen:
- Gleichzeitige Bestrahlung anderer Stellen als des ZNS.
Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:
Frühere Malignität, ANDERE ALS kurativ behandeltes Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses; Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut; oder nicht aktives, nicht viszerales Kaposi-Sarkom, das keine aktive Chemotherapie erfordert.
Empfohlen:
- Prophylaxe für PCP und orale Candidiasis.
Erforderlich bei Patienten mit leptomeningealer Erkrankung:
- Intrathekales Methotrexat oder Cytarabin (Ara-C).
- Leucovorin.
Erforderlich bei Patienten mit leptomeningealer Erkrankung:
Schädelstrahlung auf ein Helmfeld.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- Mitoguazon
Andere Studien-ID-Nummern
- 241A
- IDD-007
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