Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av mitoguazondihydroklorid hos patienter med AIDS-relaterat icke-Hodgkins lymfom

16 december 2020 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company

Fas II-utvärdering av mitoguazondihydroklorid hos patienter med refraktär eller återfallande non-Hodgkins lymfom associerat med förvärvat immunbristsyndrom

För att uppskatta svarsfrekvensen, svarslängden, klinisk nytta och toxicitet av mitoguazondihydroklorid (MGBG) hos patienter med AIDS-relaterat refraktärt eller skovvis non-Hodgkins lymfom (NHL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna får infusioner av MGBG dag 1 och 8 och varannan vecka därefter. Det föreslås att en lumbalpunktion utförs för att utvärdera för leptomeningeal sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 782453217
        • ILEX Oncology Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

  • HIV-positivitet med ELISA bekräftad med Western blot.
  • AIDS-relaterad NHL som är refraktär eller återfall.
  • Förväntad livslängd på minst 12 veckor.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom och tillstånd är uteslutna:

  • Samtidig malignitet ANNAT ÄN kurativt behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen; basal- eller skivepitelcancer i huden; eller icke-aktivt, icke-visceralt Kaposis sarkom som inte kräver aktiv kemoterapi.
  • Aktiv okontrollerad bakterieinfektion, virusinfektion (annan än herpes simplex) eller svampinfektion (annan än orofaryngeal candidiasis) som kräver behandling inom 2 veckor efter att studien påbörjats.
  • Betydande hjärt-kärlsjukdom.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Hormonbehandling (förutom mediciner som ges mot muskelförtvining, såsom testosteron eller Megace).
  • Annan kemoterapi.
  • Utredande läkemedel mot cancer.

Samtidig behandling:

Utesluten:

  • Samtidig strålning till andra platser än CNS.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

Tidigare malignitet ANNAT ÄN kurativt behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen; basal- eller skivepitelcancer i huden; eller icke-aktivt, icke-visceralt Kaposis sarkom som inte kräver aktiv kemoterapi.

Rekommenderad:

  • Profylax för PCP och oral candidiasis.

Krävs hos patienter med leptomeningeal sjukdom:

  • Intratekal metotrexat eller cytarabin (Ara-C).
  • Leucovorin.

Krävs hos patienter med leptomeningeal sjukdom:

Kraniell strålning till ett hjälmfält.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Senast verifierad

1 mars 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 241A
  • IDD-007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Mitoguazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera