- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002433
The Effects of r-metHuIFN-Gamma on the Lungs of Patients With AIDS
23. června 2005 aktualizováno: Amgen
Activation of Alveolar Macrophages by Aerosolized r-metHuIFN-Gamma (IFN-Gamma) in Patients With AIDS
To determine safety and tolerance of administering aerosolized recombinant interferon gamma (IFN-gamma) for 4 weeks in patients with AIDS.
To examine activation of alveolar macrophages by aerosolized IFN-gamma administration.
To determine if subcutaneous (SC) injection of IFN-gamma can activate alveolar macrophages in AIDS patients.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Diagnosis of AIDS with one or more opportunistic infections.
- Kaposi's sarcoma with prior history of opportunistic infection.
- Stable dose of zidovudine (AZT) therapy.
- Preserved pulmonary, renal and hepatic function.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following conditions or symptoms are excluded:
- Presence of active infection.
- Active opportunistic infections.
- Cardiac disease.
- Central nervous system disorders.
- History of seizures.
- Irreversible airway disease.
Patients with the following are excluded:
- Co-existing conditions and symptoms listed in Patient Exclusion Co-existing Conditions.
Prior Medication:
Excluded within 4 weeks of study entry:
- Immunosuppressive therapy.
- Cytotoxic therapy.
- Excluded:
- Interferon gamma therapy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- HIV infekce
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Antineoplastická činidla
- Interferony
- Interferon-gama
Další identifikační čísla studie
- 062A
- IFNG-8901
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .