- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00002433
The Effects of r-metHuIFN-Gamma on the Lungs of Patients With AIDS
23 giugno 2005 aggiornato da: Amgen
Activation of Alveolar Macrophages by Aerosolized r-metHuIFN-Gamma (IFN-Gamma) in Patients With AIDS
To determine safety and tolerance of administering aerosolized recombinant interferon gamma (IFN-gamma) for 4 weeks in patients with AIDS.
To examine activation of alveolar macrophages by aerosolized IFN-gamma administration.
To determine if subcutaneous (SC) injection of IFN-gamma can activate alveolar macrophages in AIDS patients.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Diagnosis of AIDS with one or more opportunistic infections.
- Kaposi's sarcoma with prior history of opportunistic infection.
- Stable dose of zidovudine (AZT) therapy.
- Preserved pulmonary, renal and hepatic function.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following conditions or symptoms are excluded:
- Presence of active infection.
- Active opportunistic infections.
- Cardiac disease.
- Central nervous system disorders.
- History of seizures.
- Irreversible airway disease.
Patients with the following are excluded:
- Co-existing conditions and symptoms listed in Patient Exclusion Co-existing Conditions.
Prior Medication:
Excluded within 4 weeks of study entry:
- Immunosuppressive therapy.
- Cytotoxic therapy.
- Excluded:
- Interferon gamma therapy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2001
Primo Inserito (Stima)
31 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 novembre 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti antineoplastici
- Interferoni
- Interferone-gamma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 062A
- IFNG-8901
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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