- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002433
The Effects of r-metHuIFN-Gamma on the Lungs of Patients With AIDS
23. juni 2005 oppdatert av: Amgen
Activation of Alveolar Macrophages by Aerosolized r-metHuIFN-Gamma (IFN-Gamma) in Patients With AIDS
To determine safety and tolerance of administering aerosolized recombinant interferon gamma (IFN-gamma) for 4 weeks in patients with AIDS.
To examine activation of alveolar macrophages by aerosolized IFN-gamma administration.
To determine if subcutaneous (SC) injection of IFN-gamma can activate alveolar macrophages in AIDS patients.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Diagnosis of AIDS with one or more opportunistic infections.
- Kaposi's sarcoma with prior history of opportunistic infection.
- Stable dose of zidovudine (AZT) therapy.
- Preserved pulmonary, renal and hepatic function.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following conditions or symptoms are excluded:
- Presence of active infection.
- Active opportunistic infections.
- Cardiac disease.
- Central nervous system disorders.
- History of seizures.
- Irreversible airway disease.
Patients with the following are excluded:
- Co-existing conditions and symptoms listed in Patient Exclusion Co-existing Conditions.
Prior Medication:
Excluded within 4 weeks of study entry:
- Immunosuppressive therapy.
- Cytotoxic therapy.
- Excluded:
- Interferon gamma therapy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. november 1999
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antineoplastiske midler
- Interferoner
- Interferon-gamma
Andre studie-ID-numre
- 062A
- IFNG-8901
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .