- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002433
The Effects of r-metHuIFN-Gamma on the Lungs of Patients With AIDS
23 de junio de 2005 actualizado por: Amgen
Activation of Alveolar Macrophages by Aerosolized r-metHuIFN-Gamma (IFN-Gamma) in Patients With AIDS
To determine safety and tolerance of administering aerosolized recombinant interferon gamma (IFN-gamma) for 4 weeks in patients with AIDS.
To examine activation of alveolar macrophages by aerosolized IFN-gamma administration.
To determine if subcutaneous (SC) injection of IFN-gamma can activate alveolar macrophages in AIDS patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Hosp - Cornell Med Ctr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Diagnosis of AIDS with one or more opportunistic infections.
- Kaposi's sarcoma with prior history of opportunistic infection.
- Stable dose of zidovudine (AZT) therapy.
- Preserved pulmonary, renal and hepatic function.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following conditions or symptoms are excluded:
- Presence of active infection.
- Active opportunistic infections.
- Cardiac disease.
- Central nervous system disorders.
- History of seizures.
- Irreversible airway disease.
Patients with the following are excluded:
- Co-existing conditions and symptoms listed in Patient Exclusion Co-existing Conditions.
Prior Medication:
Excluded within 4 weeks of study entry:
- Immunosuppressive therapy.
- Cytotoxic therapy.
- Excluded:
- Interferon gamma therapy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 1999
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes antineoplásicos
- Interferones
- Interferón-gamma
Otros números de identificación del estudio
- 062A
- IFNG-8901
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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