- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002545
Radiační terapie plus chemoterapie v léčbě pacientů se supratentoriálním multiformním glioblastomem
FÁZE III ZKOUŠKY POROVNÁVAJÍCÍ POUŽITÍ RADIOCHIRURGIE, PO NÁSLEDUJÍCÍ KONVENČNÍ RADIOTERAPII S BCNU AŽ KONVENČNÍ RADITERAPII S BCNU PRO SUPRATENTORIÁLNÍ GLIOBLASTOM MULTIFORME
ODŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá k poškození nádorových buněk vysokoenergetické rentgenové záření. Chemoterapie používá různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace radioterapie s chemoterapií může zabít více nádorových buněk.
ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III pro studium účinnosti radiační terapie a karmustinu při léčbě pacientů, kteří mají supratentoriální multiformní glioblastom.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Zjistit, zda použití radiochirurgie (stereotaktické ozáření zevním paprskem) před konvenční radioterapií karmustinem (BCNU) zlepšuje celkové přežití ve srovnání s konvenční radioterapií plus BCNU samotnou u pacientů se supratentoriálním multiformním glioblastomem. II. Určete a porovnejte frekvenci a závažnost toxicit spojených s těmito režimy. III. Porovnejte účinky těchto dvou režimů na neurologické funkce a kvalitu života.
PŘEHLED: Randomizovaná studie. Rameno I: Radioterapie plus jednočinná chemoterapie. Ozáření nádoru pomocí megavoltážního zařízení (alespoň 4 MV fotony); plus Carmustine, BCNU, NSC-409962. Rameno II: Radiochirurgie následovaná radioterapií plus jednočinná chemoterapie. Stereotaktické ozařování nádorů; následované ozářením nádoru jako v rameni I; plus BCNU.
PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V průběhu přibližně 3 let bude přihlášeno 200 pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Spojené státy, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85001-2071
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Spojené státy, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Martinez, California, Spojené státy, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Cancer Care Center
-
Redding, California, Spojené státy, 96099-6009
- Mercy Medical Center - Redding
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
- Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
- David Grant Medical Center
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Radiation Oncology Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31902
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42102
- Medical Center at Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70011
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Joint Center for Radiation Therapy
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48432
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
- MidMichigan Regional Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
- Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
- Trinitas Hosptial - Jersey Street Campus
-
Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14607
- Genesee Hospital - Rochester
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
- Catawba Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
- UNI-MED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97339
- Samaritan Regional Cancer Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
- Grand View Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
- Bayshore Medical Center
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- East Texas Medical Center - Cancer Institute
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Spojené státy, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
- Schiffler Oncology Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histopatologicky potvrzený supratentoriální multiformní glioblastom nebo gliosarkom Požaduje se diagnostika chirurgickou biopsií nebo resekcí Následující typy nádorů jsou specificky vyloučeny: Astrocytom s atypickými nebo anaplastickými rysy Dobře diferencované astrocytomy Nádory pocházející z mozkového kmene Infratenní nádory 10 mm nádorů nádory Multifokální maligní gliom Recidivující maligní gliom Dobře ohraničený nádor zvyšující kontrast na předoperačním a pooperačním kontrastním CT nebo MRI s maximálním průměrem (v libovolném směru) 40 mm Požadováno Nádory, které se nezlepšují při pooperačním CT nebo MRI vyloučeno Současné zařazení na RTOG-9308 podporován
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 60-100 % Předpokládaná délka života: Nejméně 3 měsíce Hematopoetický: ANC nejméně 1 500 Krevní destičky nejméně 100 000 Hb nejméně 10 g/dl (může podat transfuzi) Jaterní: ne vyšší než bilirubin 2,0 mg/dl SGOT nebo SGPT ne větší než 2 x normální Ledvina: Kreatinin ne větší než 1,5 mg/dl BUN ne větší než 25 mg/dl Plicní: Rentgen hrudníku normální Pokud je abnormální nebo pokud je v anamnéze plicní onemocnění, studie plicních funkcí (včetně DLCO) musí dosahovat alespoň 75 % předpokládané hodnoty Jiné: Stav neurologické funkce 0-3 Žádné AIDS Žádné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by vylučovalo protokolární léčbu nebo sledování Žádná druhá malignita během 5 let kromě: Nemelanomatózní kůže rakovina In situ karcinom děložního čípku
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Bez předchozí radioterapie hlavy a krku Operace: Ne více než 5 týdnů mezi operací a zahájením léčby Vyžaduje se zotavení po operaci a případné pooperační komplikace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Souhami L, Seiferheld W, Brachman D, Podgorsak EB, Werner-Wasik M, Lustig R, Schultz CJ, Sause W, Okunieff P, Buckner J, Zamorano L, Mehta MP, Curran WJ Jr. Randomized comparison of stereotactic radiosurgery followed by conventional radiotherapy with carmustine to conventional radiotherapy with carmustine for patients with glioblastoma multiforme: report of Radiation Therapy Oncology Group 93-05 protocol. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Nov 1;60(3):853-60. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.04.011.
- Chinnaiyan P, Wang M, Rojiani AM, Tofilon PJ, Chakravarti A, Ang KK, Zhang HZ, Hammond E, Curran W Jr, Mehta MP. The prognostic value of nestin expression in newly diagnosed glioblastoma: report from the Radiation Therapy Oncology Group. Radiat Oncol. 2008 Sep 25;3:32. doi: 10.1186/1748-717X-3-32.
- Seiferheld W, Chakravarti A, Ang KK, et al.: Overexpression of the epidermal growth factor receptor (EGFR), as determined by EGFR immunostaining on tissue microarrays, fails to demonstrate prognostic value for patients with glioblastoma multiforme: a report from RTOG 7401, 7918, 8302, 8409, 9006, 9305, 9602, and 9806. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-166, 616, 2002.
- Anker CJ, Hymas RV, Hazard LJ, Boucher KM, Jensen RL, Shrieve DC. Stereotactic radiosurgery eligibility and selection bias in the treatment of glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2010 Jun;98(2):253-63. doi: 10.1007/s11060-010-0176-y. Epub 2010 Apr 10.
- Chakravarti A, Seiferheld W, Tu X, Wang H, Zhang HZ, Ang KK, Hammond E, Curran W Jr, Mehta M. Immunohistochemically determined total epidermal growth factor receptor levels not of prognostic value in newly diagnosed glioblastoma multiforme: report from the Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):318-27. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.10.037.
- Souhami L, Scott C, Brachman D, et al.: Randomized prospective comparison of stereotactic radiosurgery (SRS) followed by conventional radiotherapy (RT) with BCNU to RT with BCNU alone for selected patients with supratentorial glioblastoma multiforme (GBM): report of RTOG 93-05 protocol. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-163, 94-95, 2002.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Astrocytom
- Gliom
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Glioblastom
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Karmustin
Další identifikační čísla studie
- RTOG-9305
- CDR0000063286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .