Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия в сочетании с химиотерапией в лечении пациентов с мультиформной супратенториальной глиобластомой

9 августа 2013 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ III, ПО СРАВНЕНИЮ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РАДИОХИРУРГИИ С ПОСЛЕДУЮЩЕЙ ОБЫЧНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ С BCNU С ОБЫЧНОЙ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ С BCNU ДЛЯ МУЛЬТИФОРМНОЙ СУПРАТЕНТОРИАЛЬНОЙ ГЛИОБЛАСТОМЫ

ОБОСНОВАНИЕ: Лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения опухолевых клеток. Химиотерапия использует различные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они перестали расти или погибли. Сочетание лучевой терапии с химиотерапией может убить больше опухолевых клеток.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности лучевой терапии и кармустина при лечении пациентов с мультиформной супратенториальной глиобластомой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Опухоли головного мозга и центральной нервной системы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Определить, улучшает ли использование радиохирургии (стереотаксическое внешнее лучевое облучение) перед традиционной лучевой терапией кармустином (BCNU) общую выживаемость по сравнению с традиционной лучевой терапией плюс только BCNU у пациентов с мультиформной супратенториальной глиобластомой. II. Определите и сравните частоту и тяжесть токсичности, связанной с этими режимами. III. Сравните влияние этих двух режимов на неврологическую функцию и качество жизни.

ПЛАН: Рандомизированное исследование. Группа I: лучевая терапия плюс монохимиотерапия. Облучение опухоли с использованием мегавольтной аппаратуры (не менее 4 фотонов МВ); плюс кармустин, BCNU, NSC-409962. Группа II: радиохирургия с последующей лучевой терапией плюс монохимиотерапия. стереотаксическое облучение опухоли; с последующим облучением опухоли, как в группе I; плюс БКНУ.

ПРОГНОЗ: 200 пациентов будут зарегистрированы в течение примерно 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Канада, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Канада, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Канада, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Канада, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Соединенные Штаты, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85001-2071
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Соединенные Штаты, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Соединенные Штаты, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Cruz, California, Соединенные Штаты, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Соединенные Штаты, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
    - MidMichigan Regional Medical Center
  - Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07201
    - Trinitas Hosptial - Jersey Street Campus
  - Millville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Соединенные Штаты, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Соединенные Штаты, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Соединенные Штаты, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Соединенные Штаты, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
    - Bayshore Medical Center
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Соединенные Штаты, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
  - Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистопатологически подтвержденная мультиформная супратенториальная глиобластома или глиосаркома. Диагноз требуется с помощью хирургической биопсии или резекции. Особо исключены следующие типы опухолей: Астроцитома с атипичными или анапластическими признаками. Высокодифференцированные астроцитомы. опухоли Мультифокальная злокачественная глиома Рецидивирующая злокачественная глиома Хорошо отграниченная опухоль с усилением контраста на пред- и послеоперационной КТ или МРТ с контрастированием с максимальным диаметром (в любом направлении) 40 мм Требуется Опухоли, которые не увеличиваются на послеоперационной КТ или МРТ исключены Одновременное зачисление на RTOG-9308 рекомендуется

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 60-100% Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 3 месяцев Кроветворная функция: ANC не менее 1500 Тромбоциты не менее 100 000 Hb не менее 10 г/дл (можно переливание) Печень: билирубин не более 2,0 мг/дл SGOT или SGPT не более чем в 2 раза по сравнению с нормой Почки: креатинин не более 1,5 мг/дл АМК не более 25 мг/дл Легочные: рентгенограмма грудной клетки в норме При отклонении от нормы или при наличии заболевания легких в анамнезе исследования легочной функции (включая DLCO) должны быть не менее 75% от прогнозируемого Другое: неврологический функциональный статус 0-3 Нет СПИДа Нет серьезных соматических или психических заболеваний, препятствующих протокольной терапии или последующему наблюдению Отсутствие второго злокачественного новообразования в течение 5 лет, за исключением: немеланоматозной кожи рак In situ карцинома шейки матки

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: Без предшествующей химиотерапии Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: Без предшествующей лучевой терапии головы и шеи Операция: Не более 5 недель между операцией и началом лечения Требуется восстановление после операции и любых послеоперационных осложнений

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Souhami L, Seiferheld W, Brachman D, Podgorsak EB, Werner-Wasik M, Lustig R, Schultz CJ, Sause W, Okunieff P, Buckner J, Zamorano L, Mehta MP, Curran WJ Jr. Randomized comparison of stereotactic radiosurgery followed by conventional radiotherapy with carmustine to conventional radiotherapy with carmustine for patients with glioblastoma multiforme: report of Radiation Therapy Oncology Group 93-05 protocol. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Nov 1;60(3):853-60. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.04.011.
Chinnaiyan P, Wang M, Rojiani AM, Tofilon PJ, Chakravarti A, Ang KK, Zhang HZ, Hammond E, Curran W Jr, Mehta MP. The prognostic value of nestin expression in newly diagnosed glioblastoma: report from the Radiation Therapy Oncology Group. Radiat Oncol. 2008 Sep 25;3:32. doi: 10.1186/1748-717X-3-32.
Seiferheld W, Chakravarti A, Ang KK, et al.: Overexpression of the epidermal growth factor receptor (EGFR), as determined by EGFR immunostaining on tissue microarrays, fails to demonstrate prognostic value for patients with glioblastoma multiforme: a report from RTOG 7401, 7918, 8302, 8409, 9006, 9305, 9602, and 9806. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-166, 616, 2002.
Anker CJ, Hymas RV, Hazard LJ, Boucher KM, Jensen RL, Shrieve DC. Stereotactic radiosurgery eligibility and selection bias in the treatment of glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2010 Jun;98(2):253-63. doi: 10.1007/s11060-010-0176-y. Epub 2010 Apr 10.
Chakravarti A, Seiferheld W, Tu X, Wang H, Zhang HZ, Ang KK, Hammond E, Curran W Jr, Mehta M. Immunohistochemically determined total epidermal growth factor receptor levels not of prognostic value in newly diagnosed glioblastoma multiforme: report from the Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):318-27. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.10.037.
Souhami L, Scott C, Brachman D, et al.: Randomized prospective comparison of stereotactic radiosurgery (SRS) followed by conventional radiotherapy (RT) with BCNU to RT with BCNU alone for selected patients with supratentorial glioblastoma multiforme (GBM): report of RTOG 93-05 protocol. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-163, 94-95, 2002.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 1994 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RTOG-9305
CDR0000063286

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .