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Radioterapia più chemioterapia nel trattamento di pazienti con glioblastoma multiforme sopratentoriale

9 agosto 2013 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

UNA PROVA DI FASE III CHE CONFRONTA L'USO DELLA RADIOCHIRURGIA SEGUITA DA RADIOTERAPIA CONVENZIONALE CON BCNU CON LA RADIOTERAPIA CONVENZIONALE CON BCNU PER IL GLIOBLASTOMA MULTIFORME SUPRATENTORIALE

RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. La chemioterapia utilizza diversi modi per impedire alle cellule tumorali di dividersi in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione della radioterapia con la chemioterapia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: studio randomizzato di fase III per studiare l'efficacia della radioterapia e della carmustina nel trattamento di pazienti affetti da glioblastoma multiforme sopratentoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tumori cerebrali e del sistema nervoso centrale

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare se l'uso della radiochirurgia (irradiazione stereotassica esterna) prima della radioterapia convenzionale con carmustina (BCNU) migliora la sopravvivenza globale rispetto alla radioterapia convenzionale più solo BCNU nei pazienti con glioblastoma multiforme sopratentoriale. II. Determinare e confrontare la frequenza e la gravità delle tossicità associate a questi regimi. III. Confronta gli effetti di questi due regimi sulla funzione neurologica e sulla qualità della vita.

SCHEMA: Studio randomizzato. Braccio I: radioterapia più chemioterapia ad agente singolo. Irradiazione del tumore mediante apparecchiature a megavoltaggio (almeno 4 fotoni MV); più carmustina, BCNU, NSC-409962. Braccio II: radiochirurgia seguita da radioterapia più chemioterapia a singolo agente. Irradiazione stereotassica del tumore; seguito dall'irradiazione del tumore come nel braccio I; più BCNU.

INCREMENTO PREVISTO: 200 pazienti saranno inseriti in circa 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85001-2071
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Stati Uniti, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MidMichigan Regional Medical Center
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
    - Trinitas Hosptial - Jersey Street Campus
  - Millville, New Jersey, Stati Uniti, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
    - Bayshore Medical Center
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Stati Uniti, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Glioblastoma multiforme sopratentoriale confermato istopatologicamente o gliosarcoma Diagnosi mediante biopsia chirurgica o resezione necessaria I seguenti tipi di tumore sono specificatamente esclusi: Astrocitoma con caratteristiche atipiche o anaplastiche Astrocitomi ben differenziati Tumori che originano nel tronco encefalico Tumori situati entro 10 mm dal chiasma ottico Sottotentoriale tumori Glioma maligno multifocale Glioma maligno ricorrente Tumore con mezzo di contrasto ben circoscritto alla TC o alla RM con mezzo di contrasto pre e postoperatorio con un diametro massimo (in qualsiasi direzione) di 40 mm richiesto Tumori che non migliorano alla TC o alla RM postoperatoria esclusi Arruolamento concomitante su RTOG-9308 incoraggiato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 60-100% Aspettativa di vita: almeno 3 mesi Emopoietico: ANC almeno 1.500 Piastrine almeno 100.000 Hb almeno 10 g/dl (possibile trasfusione) Epatico: Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dl SGOT o SGPT non superiore a 2 volte il normale Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dl BUN non superiore a 25 mg/dl Polmonare: radiografia del torace normale Se anormale o se vi è una storia di malattia polmonare, gli studi sulla funzionalità polmonare (incluso il DLCO) devono essere almeno il 75% del previsto Altro: stato della funzionalità neurologica 0-3 assenza di AIDS assenza di malattie mediche o psichiatriche maggiori che potrebbero precludere il protocollo terapeutico o il follow-up nessuna seconda neoplasia entro 5 anni eccetto: cute non melanomatosa cancro Carcinoma in situ della cervice uterina

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna precedente radioterapia alla testa e al collo Chirurgia: non più di 5 settimane tra l'intervento chirurgico e l'inizio del trattamento Recupero dall'intervento chirurgico e da eventuali complicanze postoperatorie necessarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Souhami L, Seiferheld W, Brachman D, Podgorsak EB, Werner-Wasik M, Lustig R, Schultz CJ, Sause W, Okunieff P, Buckner J, Zamorano L, Mehta MP, Curran WJ Jr. Randomized comparison of stereotactic radiosurgery followed by conventional radiotherapy with carmustine to conventional radiotherapy with carmustine for patients with glioblastoma multiforme: report of Radiation Therapy Oncology Group 93-05 protocol. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 Nov 1;60(3):853-60. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.04.011.
Chinnaiyan P, Wang M, Rojiani AM, Tofilon PJ, Chakravarti A, Ang KK, Zhang HZ, Hammond E, Curran W Jr, Mehta MP. The prognostic value of nestin expression in newly diagnosed glioblastoma: report from the Radiation Therapy Oncology Group. Radiat Oncol. 2008 Sep 25;3:32. doi: 10.1186/1748-717X-3-32.
Seiferheld W, Chakravarti A, Ang KK, et al.: Overexpression of the epidermal growth factor receptor (EGFR), as determined by EGFR immunostaining on tissue microarrays, fails to demonstrate prognostic value for patients with glioblastoma multiforme: a report from RTOG 7401, 7918, 8302, 8409, 9006, 9305, 9602, and 9806. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-166, 616, 2002.
Anker CJ, Hymas RV, Hazard LJ, Boucher KM, Jensen RL, Shrieve DC. Stereotactic radiosurgery eligibility and selection bias in the treatment of glioblastoma multiforme. J Neurooncol. 2010 Jun;98(2):253-63. doi: 10.1007/s11060-010-0176-y. Epub 2010 Apr 10.
Chakravarti A, Seiferheld W, Tu X, Wang H, Zhang HZ, Ang KK, Hammond E, Curran W Jr, Mehta M. Immunohistochemically determined total epidermal growth factor receptor levels not of prognostic value in newly diagnosed glioblastoma multiforme: report from the Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):318-27. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.10.037.
Souhami L, Scott C, Brachman D, et al.: Randomized prospective comparison of stereotactic radiosurgery (SRS) followed by conventional radiotherapy (RT) with BCNU to RT with BCNU alone for selected patients with supratentorial glioblastoma multiforme (GBM): report of RTOG 93-05 protocol. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-163, 94-95, 2002.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1994

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RTOG-9305
CDR0000063286

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