Pilotní studie fáze II olsalazinu pro ankylozující spondylitidu
CÍLE:
I. Posoudit bezpečnost a účinnost olsalazinu, dimeru kyseliny 5-aminosalicylové, u mužů s ankylozující spondylitidou nereagující na nesteroidní protizánětlivé léky a fyzioterapii.
Přehled studie
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU: Pacienti jsou denně léčeni olsalazinem. Dávka se zvyšuje každý týden, dokud není dosaženo protokolární dávky.
Doplňkový acetaminofen je povolen; nesteroidní protizánětlivé léky pokračují beze změny. Současné podávání sulfasalazinu je zakázáno.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
--Charakteristika nemoci--
- Splňuje upravená newyorská diagnostická kritéria
- Aktivní onemocnění, tj. ranní ztuhlost delší než 30 minut
- Selhala nebo se objevila život ohrožující reakce na předchozí sulfasalazin
- Žádné významné hematologické, jaterní nebo ledvinové onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Samuel H. Zwillich, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Spondylitida
- Spondylartritida
- Spondylitida, ankylozující
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Gastrointestinální látky
- Olsalazin
Další identifikační čísla studie
- 199/11716
- URMC-44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .