강직성 척추염에 대한 올살라진의 2상 파일럿 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표:
I. 비스테로이드성 항염증 약물 및 물리 요법에 반응하지 않는 강직성 척추염이 있는 남성에서 5-아미노살리실산의 이량체인 올살라진의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 매일 올살라진으로 치료받습니다. 용량은 프로토콜 용량에 도달할 때까지 매주 증가합니다.
보조 아세트아미노펜은 허용됩니다. 비스테로이드성 항염증제는 변함없이 지속됩니다. 동시 설파살라진은 금지됩니다.
연구 유형
중재적
등록
4
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 수정된 뉴욕 진단 기준 충족
- 활동성 질환, 즉 30분 이상의 조조 강직
- 이전 설파살라진에 대한 실패했거나 경험한 비생명 위협적 반응
- 유의한 혈액학적, 간장 또는 신장 질환 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Samuel H. Zwillich, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 5월 1일
연구 완료
1999년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11716
- URMC-44
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