Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium pulzní frekvence hormonu uvolňujícího gonadotropiny při sexuálním zrání a v menstruačním cyklu

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Zhodnotit spánkem unášené vzorce hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a sekrece pohlavních steroidů u normálních a hypogonadálních dětí.

II. Prozkoumejte akutní účinky pohlavních steroidů na spánkové vzorce sekrece GnRH u pubertálních dětí a normálních dospělých, a to buď stimulací endogenní produkce pulzní injekcí nebo intravenózní infuzí GnRH.

III. Prozkoumat roli endogenních opioidů pomocí blokády opioidních receptorů v regulaci sekrece GnRH pohlavními steroidy u pubertálních dětí a normálních dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Tento projekt zahrnuje několik klinických protokolů, které studují regulaci a úlohu sekrece pulzního hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Studie zahrnují dynamické a opakované stimulační testy pulzatilního GnRH; měření plazmatického luteinizačního hormonu, folikulostimulačního hormonu, testosteronu (T), estradiolu (E2) a GnRH v cyklických a epizodických intervalech; a hodnocení adrenálních androgenních vzorců.

Cirkadiánní rytmy sekrece GnRH jsou sledovány během spánku a bdění. Vzorce sekrece růstového hormonu a reakce na provokativní stimuly jsou studovány podle klinické indikace.

Vybraní účastníci podstoupí hodnocení reakce hypofýzy po infuzích T, E2 a/nebo naloxonu. Supresivní účinky E2 jsou také studovány během časné folikulární fáze menstruačního cyklu.

Studovány jsou také endokrinologicky normální děti a normální dospělí muži a ženy.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Podezřelá nebo prokázaná hypotalamo-hypofyzární-gonadální dysfunkce, tj.: Významný nízký vzrůst a možný hypopituitarismus Opožděná adolescence Předčasná puberta Izolovaný deficit růstového hormonu (IGHD) Primární hypogonadismus
  • Studovány jsou také ženy, včetně těch s následujícími poruchami: Neplodnost Oligo- nebo amenorea Hirsutismus

-- Charakteristika pacienta --

  • Věk: 7 až 16 (18 až 35 pro ženy a dobrovolníky)
  • Jiné: Žádné těhotné nebo kojící ženy Žádné vězně Není v neuropsychiatrickém ústavu nebo jiném zařízení pro duševní choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carol M. Foster, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 1993

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit