- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004335
Studium pulzní frekvence hormonu uvolňujícího gonadotropiny při sexuálním zrání a v menstruačním cyklu
CÍLE: I. Zhodnotit spánkem unášené vzorce hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a sekrece pohlavních steroidů u normálních a hypogonadálních dětí.
II. Prozkoumejte akutní účinky pohlavních steroidů na spánkové vzorce sekrece GnRH u pubertálních dětí a normálních dospělých, a to buď stimulací endogenní produkce pulzní injekcí nebo intravenózní infuzí GnRH.
III. Prozkoumat roli endogenních opioidů pomocí blokády opioidních receptorů v regulaci sekrece GnRH pohlavními steroidy u pubertálních dětí a normálních dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU: Tento projekt zahrnuje několik klinických protokolů, které studují regulaci a úlohu sekrece pulzního hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Studie zahrnují dynamické a opakované stimulační testy pulzatilního GnRH; měření plazmatického luteinizačního hormonu, folikulostimulačního hormonu, testosteronu (T), estradiolu (E2) a GnRH v cyklických a epizodických intervalech; a hodnocení adrenálních androgenních vzorců.
Cirkadiánní rytmy sekrece GnRH jsou sledovány během spánku a bdění. Vzorce sekrece růstového hormonu a reakce na provokativní stimuly jsou studovány podle klinické indikace.
Vybraní účastníci podstoupí hodnocení reakce hypofýzy po infuzích T, E2 a/nebo naloxonu. Supresivní účinky E2 jsou také studovány během časné folikulární fáze menstruačního cyklu.
Studovány jsou také endokrinologicky normální děti a normální dospělí muži a ženy.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
--Charakteristika nemoci--
- Podezřelá nebo prokázaná hypotalamo-hypofyzární-gonadální dysfunkce, tj.: Významný nízký vzrůst a možný hypopituitarismus Opožděná adolescence Předčasná puberta Izolovaný deficit růstového hormonu (IGHD) Primární hypogonadismus
- Studovány jsou také ženy, včetně těch s následujícími poruchami: Neplodnost Oligo- nebo amenorea Hirsutismus
-- Charakteristika pacienta --
- Věk: 7 až 16 (18 až 35 pro ženy a dobrovolníky)
- Jiné: Žádné těhotné nebo kojící ženy Žádné vězně Není v neuropsychiatrickém ústavu nebo jiném zařízení pro duševní choroby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Carol M. Foster, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/11894
- UMMC-271
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .