- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004335
Badanie częstotliwości impulsów hormonu uwalniającego gonadotropinę w okresie dojrzewania płciowego i cyklu miesiączkowego
CELE: I. Ocena porywanych podczas snu wzorców wydzielania hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) i steroidów płciowych u dzieci zdrowych i z hipogonadyzmem.
II. Zbadanie ostrego wpływu steroidów płciowych na porywane podczas snu wzorce wydzielania GnRH u dzieci w okresie dojrzewania i zdrowych dorosłych, albo przez stymulację endogennej produkcji za pomocą pulsacyjnego wstrzyknięcia, albo przez dożylny wlew GnRH.
III. Zbadanie roli endogennych opioidów poprzez blokadę receptorów opioidowych w sterydowej regulacji wydzielania GnRH u dzieci w okresie dojrzewania i zdrowych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Ten projekt obejmuje kilka protokołów klinicznych, które badają regulację i rolę pulsacyjnego wydzielania hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH).
Badania obejmują testy dynamicznej i powtarzanej stymulacji pulsacyjnego GnRH; pomiary hormonu luteinizującego w osoczu, hormonu folikulotropowego, testosteronu (T), estradiolu (E2) i GnRH w odstępach cyklicznych i epizodycznych; i ocena wzorców androgenów nadnerczowych.
Rytmy okołodobowe wydzielania GnRH są monitorowane w czasie snu i czuwania. Wzorce wydzielania hormonu wzrostu i odpowiedzi na bodźce prowokacyjne bada się zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Wybrani uczestnicy poddawani są ocenie reaktywności przysadki po infuzjach T, E2 i/lub naloksonu. Tłumiące działanie E2 jest również badane podczas wczesnej fazy folikularnej cyklu miesiączkowego.
Badane są również endokrynologicznie zdrowe dzieci oraz normalni dorośli mężczyźni i kobiety.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Health Systems
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
- Podejrzenie lub potwierdzona dysfunkcja podwzgórza-przysadki-gonad, tj.: Znaczący niski wzrost i możliwa niedoczynność przysadki mózgowej Opóźniony wiek dojrzewania Przedwczesne dojrzewanie Izolowany niedobór hormonu wzrostu (IGHD) Pierwotny hipogonadyzm
- Badane są również kobiety, w tym te z następującymi zaburzeniami: Niepłodność Oligo- lub brak miesiączki Hirsutyzm
--Charakterystyka pacjenta--
- Wiek: od 7 do 16 lat (od 18 do 35 lat dla kobiet i wolontariuszy)
- Inne: Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących piersią Żadnych więźniów Nie przebywających w instytucie neuropsychiatrycznym lub innej placówce dla chorych psychicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Carol M. Foster, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11894
- UMMC-271
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .