- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00004335
Studie av gonadotropinfrisättande hormonpulsfrekvens vid sexuell mognad och i menstruationscykeln
MÅL: I. Utvärdera de sömnbundna mönstren av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) och könssteroidsekretion hos normala och hypogonadala barn.
II. Undersök de akuta effekterna av könssteroider på de sömndrivna mönstren av GnRH-utsöndring hos pubertetsbarn och normala vuxna, antingen genom stimulering av endogen produktion med pulserande injektion eller genom intravenös infusion av GnRH.
III. Undersök rollen av endogena opioider med hjälp av opioidreceptorblockad i könssteroidregleringen av GnRH-utsöndring hos pubertetsbarn och normala vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLLSKISS: Detta projekt involverar flera kliniska protokoll som studerar regleringen och rollen av utsöndring av pulserande gonadotropinfrisättande hormon (GnRH).
Studier inkluderar dynamiska och upprepade stimuleringstester av pulserande GnRH; plasmaluteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon, testosteron (T), östradiol (E2) och GnRH mätningar vid cykliska och episodiska intervall; och utvärdering av binjure androgenmönster.
Dygnsrytmer av GnRH-utsöndring övervakas under sömn och vakna timmar. Sekretionsmönster för tillväxthormon och svar på provokativa stimuli studeras som kliniskt indikerade.
Utvalda deltagare genomgår en bedömning av hypofysens känslighet efter T-, E2- och/eller naloxoninfusioner. De undertryckande effekterna av E2 studeras också under den tidiga follikelfasen av menstruationscykeln.
Endokrinologiskt normala barn och normala vuxna män och kvinnor studeras också.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Health Systems
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:
--Sjukdomsegenskaper--
- Misstänkt eller bevisad dysfunktion av hypotalamus-hypofys-gonadal, d.v.s.: Betydande kortväxthet och möjlig hypopituitarism Försenad tonåren Brådmogen pubertet Isolerad tillväxthormonbrist (IGHD) Primär hypogonadism
- Kvinnor studeras också, inklusive de med följande sjukdomar: Infertilitet Oligo- eller amenorré Hirsutism
--Patientegenskaper--
- Ålder: 7 till 16 (18 till 35 för kvinnor och volontärer)
- Övrigt: Inga gravida eller ammande kvinnor Inga fångar Inte på neuropsykiatrisk anstalt eller annan inrättning för psykisk ohälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Carol M. Foster, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 199/11894
- UMMC-271
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brådmogen pubertet
-
AbbVieAvslutadCentral Precocious Pubertet (CPP)Förenta staterna, Puerto Rico
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AvslutadCentral Precocious Pubertet (CPP) | Brådmogen | Leuprolidacetat | Luteiniserande hormon (LH) | Gonadotropinfrisättande hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depåformulering | Undertryckande av LH | Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pediatrik Central tidig pubertetFörenta staterna, Puerto Rico
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekryteringMedfödd binjurehyperplasi (CAH) | Familjär manlig begränsad precocious pubertet (FMPP)Förenta staterna