- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004335
Estudio de la frecuencia del pulso de la hormona liberadora de gonadotropina en la maduración sexual y en el ciclo menstrual
OBJETIVOS: I. Evaluar los patrones de sueño de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y la secreción de esteroides sexuales en niños normales e hipogonadales.
II. Examinar los efectos agudos de los esteroides sexuales en los patrones de secreción de GnRH provocados por el sueño en niños púberes y adultos normales, ya sea mediante la estimulación de la producción endógena con inyección pulsátil o mediante infusión intravenosa de GnRH.
tercero Examinar el papel de los opioides endógenos mediante el bloqueo de los receptores de opioides en la regulación de la secreción de GnRH por esteroides sexuales en niños púberes y adultos normales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este proyecto incluye varios protocolos clínicos que estudian la regulación y el papel de la secreción pulsátil de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).
Los estudios incluyen pruebas de estimulación dinámica y repetida de GnRH pulsátil; hormona luteinizante en plasma, hormona estimulante del folículo, testosterona (T), estradiol (E2) y mediciones de GnRH a intervalos cíclicos y episódicos; y evaluación de los patrones de andrógenos suprarrenales.
Los ritmos circadianos de secreción de GnRH se controlan durante el sueño y las horas de vigilia. Los patrones secretores de la hormona del crecimiento y las respuestas a los estímulos provocativos se estudian según esté clínicamente indicado.
Los participantes seleccionados se someten a una evaluación de la capacidad de respuesta pituitaria después de las infusiones de T, E2 y/o naloxona. Los efectos supresores de E2 también se estudian durante la fase folicular temprana del ciclo menstrual.
También se estudian niños endocrinológicamente normales y hombres y mujeres adultos normales.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health Systems
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
- Disfunción hipotalámica-pituitaria-gonadal sospechada o comprobada, es decir: Estatura baja significativa y posible hipopituitarismo Adolescencia tardía Pubertad precoz Deficiencia aislada de la hormona del crecimiento (IGHD) Hipogonadismo primario
- También se estudian mujeres, incluidas aquellas con los siguientes trastornos: Infertilidad Oligo- o amenorrea Hirsutismo
--Características del paciente--
- Edad: 7 a 16 (18 a 35 para mujeres y voluntarios)
- Otro: No mujeres embarazadas o lactantes No reclusos No en instituto neuropsiquiátrico u otro centro para enfermedades mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Carol M. Foster, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/11894
- UMMC-271
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