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Estudio de la frecuencia del pulso de la hormona liberadora de gonadotropina en la maduración sexual y en el ciclo menstrual

23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJETIVOS: I. Evaluar los patrones de sueño de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) y la secreción de esteroides sexuales en niños normales e hipogonadales.

II. Examinar los efectos agudos de los esteroides sexuales en los patrones de secreción de GnRH provocados por el sueño en niños púberes y adultos normales, ya sea mediante la estimulación de la producción endógena con inyección pulsátil o mediante infusión intravenosa de GnRH.

tercero Examinar el papel de los opioides endógenos mediante el bloqueo de los receptores de opioides en la regulación de la secreción de GnRH por esteroides sexuales en niños púberes y adultos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este proyecto incluye varios protocolos clínicos que estudian la regulación y el papel de la secreción pulsátil de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).

Los estudios incluyen pruebas de estimulación dinámica y repetida de GnRH pulsátil; hormona luteinizante en plasma, hormona estimulante del folículo, testosterona (T), estradiol (E2) y mediciones de GnRH a intervalos cíclicos y episódicos; y evaluación de los patrones de andrógenos suprarrenales.

Los ritmos circadianos de secreción de GnRH se controlan durante el sueño y las horas de vigilia. Los patrones secretores de la hormona del crecimiento y las respuestas a los estímulos provocativos se estudian según esté clínicamente indicado.

Los participantes seleccionados se someten a una evaluación de la capacidad de respuesta pituitaria después de las infusiones de T, E2 y/o naloxona. Los efectos supresores de E2 también se estudian durante la fase folicular temprana del ciclo menstrual.

También se estudian niños endocrinológicamente normales y hombres y mujeres adultos normales.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Health Systems

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:

--Características de la enfermedad--

  • Disfunción hipotalámica-pituitaria-gonadal sospechada o comprobada, es decir: Estatura baja significativa y posible hipopituitarismo Adolescencia tardía Pubertad precoz Deficiencia aislada de la hormona del crecimiento (IGHD) Hipogonadismo primario
  • También se estudian mujeres, incluidas aquellas con los siguientes trastornos: Infertilidad Oligo- o amenorrea Hirsutismo

--Características del paciente--

  • Edad: 7 a 16 (18 a 35 para mujeres y voluntarios)
  • Otro: No mujeres embarazadas o lactantes No reclusos No en instituto neuropsiquiátrico u otro centro para enfermedades mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Carol M. Foster, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1993

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 199/11894
  • UMMC-271

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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