Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba dětských očních chorob

3. března 2008 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Protokol hodnocení a léčby pacientů s dětskými očními chorobami a strabismem

Tato studie nabízí hodnocení a léčbu pacientů s dětskými očními chorobami, zejména amblyopií a šilháním. Protokol není určen k testování nových léčebných postupů; spíše se pacientům dostane současné standardní péče. Účel studie je dvojí: 1) umožnit lékařům National Eye Institute rozšířit své znalosti o zánětlivých očních stavech a identifikovat možné nové cesty výzkumu v této oblasti; a 2) vytvořit soubor pacientů, kteří mohou být způsobilí pro nové studie, jakmile budou vyvíjeny. (Účastníci tohoto protokolu nebudou povinni se připojit k nové studii; rozhodnutí bude dobrovolné.)

Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 6 měsíců a starší s dětskými očními chorobami, včetně amblyopie, strabismu, katarakty, glaukomu a vývojových abnormalit. Kandidáti budou vyšetřeni s anamnézou, očním vyšetřením a diagnostickými postupy, které mohou zahrnovat rutinní laboratorní vyšetření, rentgenové snímky, dotazníky, fyzikální vyšetření a další standardní nebo specializované testy nebo postupy podle potřeby. Oční vyšetření zahrnuje měření očního tlaku a zrakové ostrosti (schopnost vidět zrakovou tabulku), vyšetření zornic a očních pohybů a rozšíření zornic pro vyšetření čočky a sítnice. Kromě toho pacienti podstoupí proceduru záznamu očních pohybů zvanou okulografie, při které speciální detektory měří infračervené světlo odražené od očí pacienta, zatímco on nebo ona sleduje světla na obrazovce počítače.

Účastníci budou sledováni po dobu minimálně 3 let. Návštěvy budou naplánovány 1x až 6x ročně, dle standardu péče o oční problém konkrétního pacienta. Zrak bude zkontrolován při každé návštěvě a některé z výše popsaných screeningových testů mohou být opakovány, aby se sledoval postup onemocnění a vyhodnotila se odpověď na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je umožnit pediatrům a specialistům na šilhání v Národním očním ústavu získat další znalosti o průběhu různých dětských očních onemocnění a šilhání a vyhodnotit účinky standardní léčby těchto onemocnění. Toto pochopení může vést k nápadům na budoucí protokoly. Tento protokol také umožní udržovat populace pacientů se specifickými dětskými očními chorobami a šilháním, které mohou být vhodné pro budoucí protokoly. Navíc tím, že umožňuje péči o osoby se spektrem těchto onemocnění, bude protokol cenný pro nácvik pediatrických očních onemocnění a oční motility. Pediatři a specialisté na oční pohyb v Národním očním institutu si mohou svobodně vybrat ty nemoci, které je zajímají.

Tento protokol není určen k testování žádné nové léčby. Jakákoli hodnocení nebo léčba podle tohoto protokolu budou vycházet ze současného standardu péče pro každé dětské nebo oční motorické onemocnění. Všechny alternativy hodnocení a péče budou přezkoumány s každým pacientem a rodinou pacienta.

Pacienti v tomto protokolu hodnocení pacientů a léčby budou hodnoceni z hlediska potenciální způsobilosti v jakýchkoli nových klinických studiích NEI nebo epidemiologických protokolech, jakmile budou vyvinuty. Pokud je to vhodné, mohou být pacienti požádáni, aby se účastnili nového protokolu. Nebudou však povinni zadávat žádný nový protokol a jejich rozhodnutí o účasti bude zcela dobrovolné.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Musí mít poruchu oční motility nebo dětské specifické oční onemocnění.

Musí mít schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu nebo mít zákonného zástupce/rodiče, který je schopen udělat totéž.

Pacienti musí mít možnost být sledováni v klinickém centru NEI po dobu alespoň 3 let.

Přítomnost závažných systémových onemocnění, jako je opožděný vývoj, rakovina a další, které mohou ohrozit hodnocení oční choroby, mohou pacienta z tohoto protokolu vyloučit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Dokončení studie

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2000

První zveřejněno (ODHAD)

30. října 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit