Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og behandling af pædiatriske øjensygdomme

3. marts 2008 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Evaluerings- og behandlingsprotokol for patienter med pædiatriske øjensygdomme og skelenhed

Denne undersøgelse tilbyder evaluering og behandling af patienter med pædiatriske øjensygdomme, især amblyopi og strabismus. Protokollen er ikke designet til at teste nye behandlinger; snarere vil patienter modtage nuværende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med undersøgelsen er dobbelt: 1) at give National Eye Institute-læger mulighed for at øge deres viden om inflammatoriske øjensygdomme og identificere mulige nye forskningsmuligheder på dette område; og 2) at etablere en pulje af patienter, som kan være berettiget til nye undersøgelser, efterhånden som de udvikles. (Deltagere i denne protokol er ikke forpligtet til at deltage i en ny undersøgelse; beslutningen vil være frivillig.)

Patienter i alderen 6 måneder og ældre med pædiatriske øjensygdomme, herunder amblyopi, strabismus, grå stær, glaukom og udviklingsmæssige abnormiteter kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie, øjenundersøgelse og diagnostiske procedurer, der kan omfatte rutinemæssig laboratorietestning, røntgenbilleder, spørgeskemaer, fysisk undersøgelse og andre standard- eller specialiserede tests eller procedurer efter behov. Øjenundersøgelsen omfatter målinger af øjentryk og synsstyrke (evnen til at se synskortet), undersøgelse af pupillerne og øjenbevægelser og udvidelse af pupillerne for at undersøge linsen og nethinden. Derudover vil patienter gennemgå en procedure til at registrere øjenbevægelser kaldet okulografi, hvor specielle detektorer måler infrarødt lys, der reflekteres fra patientens øjne, mens han eller hun ser lys på en computerskærm.

Deltagerne vil blive fulgt i mindst 3 år. Besøg vil blive planlagt fra 1 til 6 gange om året, i henhold til standarden for pleje af den enkelte patients øjenproblem. Synet vil blive kontrolleret ved hvert besøg, og nogle af screeningstestene beskrevet ovenfor kan gentages for at følge sygdommens fremskridt og evaluere responsen på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne protokol er at give de pædiatriske og skelningsspecialister ved National Eye Institute mulighed for at få yderligere viden om forløbet af forskellige pædiatriske øjensygdomme og strabismus og at evaluere virkningerne af standardbehandlinger for disse sygdomme. Denne forståelse kan føre til ideer til fremtidige protokoller. Denne protokol vil også tillade opretholdelse af populationer af patienter med specifikke pædiatriske øjensygdomme og strabismus, der kan være berettiget til fremtidige protokoller. Ved at give mulighed for pleje af personer med et spektrum af disse sygdomme vil protokollen desuden være værdifuld til træning af pædiatriske øjensygdomme og okulær motilitetsstipendiater. De pædiatriske og øjenbevægelsesspecialister på National Eye Institute kan frit vælge de sygdomme, der interesserer dem.

Denne protokol er ikke designet til at teste nye behandlinger. Enhver evaluering eller behandling i henhold til denne protokol vil være baseret på den nuværende standard for pleje for hver pædiatrisk eller okulær motorisk sygdom. Alle alternativer til udredning og pleje vil blive gennemgået med hver patient og patientens familie.

Patienter i denne patientevaluering og behandlingsprotokol vil blive evalueret for potentiel berettigelse i alle nye NEI kliniske forsøg eller epidemiologiske protokoller, efterhånden som de udvikles. Hvis de er kvalificerede, kan patienter blive bedt om at deltage i den nye protokol. De vil dog ikke være forpligtet til at indtaste nogen ny protokol, og deres beslutning om at deltage vil være helt frivillig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Skal have en forstyrrelse af øjenmotilitet eller en pædiatrisk specifik øjensygdom.

Skal have evnen til at forstå og underskrive en informeret samtykkeformular eller have en juridisk værge/forælder med mulighed for at gøre det samme.

Patienter skal have mulighed for at blive fulgt på NEI klinisk center i mindst de næste 3 år.

Tilstedeværelse af alvorlige systemiske sygdomme såsom udviklingsforsinkelse, cancer og andre, der kan kompromittere evalueringen af ​​øjensygdommen, kan udelukke patienten fra denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Studieafslutning

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2000

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner