- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006422
Evaluering og behandling af pædiatriske øjensygdomme
Evaluerings- og behandlingsprotokol for patienter med pædiatriske øjensygdomme og skelenhed
Denne undersøgelse tilbyder evaluering og behandling af patienter med pædiatriske øjensygdomme, især amblyopi og strabismus. Protokollen er ikke designet til at teste nye behandlinger; snarere vil patienter modtage nuværende standardbehandlingsbehandlinger. Formålet med undersøgelsen er dobbelt: 1) at give National Eye Institute-læger mulighed for at øge deres viden om inflammatoriske øjensygdomme og identificere mulige nye forskningsmuligheder på dette område; og 2) at etablere en pulje af patienter, som kan være berettiget til nye undersøgelser, efterhånden som de udvikles. (Deltagere i denne protokol er ikke forpligtet til at deltage i en ny undersøgelse; beslutningen vil være frivillig.)
Patienter i alderen 6 måneder og ældre med pædiatriske øjensygdomme, herunder amblyopi, strabismus, grå stær, glaukom og udviklingsmæssige abnormiteter kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie, øjenundersøgelse og diagnostiske procedurer, der kan omfatte rutinemæssig laboratorietestning, røntgenbilleder, spørgeskemaer, fysisk undersøgelse og andre standard- eller specialiserede tests eller procedurer efter behov. Øjenundersøgelsen omfatter målinger af øjentryk og synsstyrke (evnen til at se synskortet), undersøgelse af pupillerne og øjenbevægelser og udvidelse af pupillerne for at undersøge linsen og nethinden. Derudover vil patienter gennemgå en procedure til at registrere øjenbevægelser kaldet okulografi, hvor specielle detektorer måler infrarødt lys, der reflekteres fra patientens øjne, mens han eller hun ser lys på en computerskærm.
Deltagerne vil blive fulgt i mindst 3 år. Besøg vil blive planlagt fra 1 til 6 gange om året, i henhold til standarden for pleje af den enkelte patients øjenproblem. Synet vil blive kontrolleret ved hvert besøg, og nogle af screeningstestene beskrevet ovenfor kan gentages for at følge sygdommens fremskridt og evaluere responsen på behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne protokol er at give de pædiatriske og skelningsspecialister ved National Eye Institute mulighed for at få yderligere viden om forløbet af forskellige pædiatriske øjensygdomme og strabismus og at evaluere virkningerne af standardbehandlinger for disse sygdomme. Denne forståelse kan føre til ideer til fremtidige protokoller. Denne protokol vil også tillade opretholdelse af populationer af patienter med specifikke pædiatriske øjensygdomme og strabismus, der kan være berettiget til fremtidige protokoller. Ved at give mulighed for pleje af personer med et spektrum af disse sygdomme vil protokollen desuden være værdifuld til træning af pædiatriske øjensygdomme og okulær motilitetsstipendiater. De pædiatriske og øjenbevægelsesspecialister på National Eye Institute kan frit vælge de sygdomme, der interesserer dem.
Denne protokol er ikke designet til at teste nye behandlinger. Enhver evaluering eller behandling i henhold til denne protokol vil være baseret på den nuværende standard for pleje for hver pædiatrisk eller okulær motorisk sygdom. Alle alternativer til udredning og pleje vil blive gennemgået med hver patient og patientens familie.
Patienter i denne patientevaluering og behandlingsprotokol vil blive evalueret for potentiel berettigelse i alle nye NEI kliniske forsøg eller epidemiologiske protokoller, efterhånden som de udvikles. Hvis de er kvalificerede, kan patienter blive bedt om at deltage i den nye protokol. De vil dog ikke være forpligtet til at indtaste nogen ny protokol, og deres beslutning om at deltage vil være helt frivillig.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Skal have en forstyrrelse af øjenmotilitet eller en pædiatrisk specifik øjensygdom.
Skal have evnen til at forstå og underskrive en informeret samtykkeformular eller have en juridisk værge/forælder med mulighed for at gøre det samme.
Patienter skal have mulighed for at blive fulgt på NEI klinisk center i mindst de næste 3 år.
Tilstedeværelse af alvorlige systemiske sygdomme såsom udviklingsforsinkelse, cancer og andre, der kan kompromittere evalueringen af øjensygdommen, kan udelukke patienten fra denne protokol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010023
- 01-EI-0023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .