- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006422
Bewertung und Behandlung von pädiatrischen Augenkrankheiten
Bewertungs- und Behandlungsprotokoll für Patienten mit pädiatrischen Augenkrankheiten und Schielen
Diese Studie bietet die Bewertung und Behandlung von Patienten mit pädiatrischen Augenerkrankungen, insbesondere Amblyopie und Strabismus. Das Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen; Vielmehr erhalten die Patienten Behandlungen nach dem aktuellen Behandlungsstandard. Der Zweck der Studie ist zweierlei: 1) den Ärzten des National Eye Institute zu ermöglichen, ihr Wissen über entzündliche Augenerkrankungen zu erweitern und mögliche neue Forschungswege in diesem Bereich zu identifizieren; und 2) um einen Pool von Patienten aufzubauen, die für neue Studien geeignet sein könnten, sobald sie entwickelt werden. (Die Teilnehmer an diesem Protokoll müssen nicht an einer neuen Studie teilnehmen; die Entscheidung ist freiwillig.)
Patienten ab 6 Monaten mit pädiatrischen Augenerkrankungen, einschließlich Amblyopie, Strabismus, Katarakt, Glaukom und Entwicklungsstörungen, können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese, Augenuntersuchung und diagnostischen Verfahren untersucht, die routinemäßige Labortests, Röntgenaufnahmen, Fragebögen, körperliche Untersuchung und je nach Bedarf andere standardmäßige oder spezialisierte Tests oder Verfahren umfassen können. Die Augenuntersuchung umfasst Messungen des Augendrucks und der Sehschärfe (Fähigkeit, die Sehtafel zu sehen), die Untersuchung der Pupillen und Augenbewegungen sowie die Erweiterung der Pupillen zur Untersuchung der Linse und der Netzhaut. Darüber hinaus werden die Patienten einem Verfahren zur Aufzeichnung der Augenbewegungen, der Okulographie, unterzogen, bei dem spezielle Detektoren das von den Augen des Patienten reflektierte Infrarotlicht messen, während er oder sie Lichter auf einem Computerbildschirm betrachtet.
Die Teilnehmer werden mindestens 3 Jahre lang begleitet. Besuche werden 1- bis 6-mal pro Jahr geplant, je nach Behandlungsstandard für das Augenproblem des einzelnen Patienten. Das Sehvermögen wird bei jedem Besuch überprüft, und einige der oben beschriebenen Screening-Tests können wiederholt werden, um den Krankheitsverlauf zu verfolgen und das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, den Kinder- und Strabismusspezialisten des National Eye Institute zu ermöglichen, zusätzliche Kenntnisse über den Verlauf verschiedener pädiatrischer Augenerkrankungen und Strabismus zu erlangen und die Auswirkungen von Standardbehandlungen für diese Krankheiten zu bewerten. Dieses Verständnis kann zu Ideen für zukünftige Protokolle führen. Dieses Protokoll wird auch die Aufrechterhaltung von Populationen von Patienten mit spezifischen pädiatrischen Augenkrankheiten und Strabismus ermöglichen, die für zukünftige Protokolle in Frage kommen könnten. Darüber hinaus wird das Protokoll, da es die Pflege von Personen mit einem Spektrum dieser Krankheiten ermöglicht, für die Ausbildung von pädiatrischen Augenkrankheiten und Augenmotilitätskollegen wertvoll sein. Die Kinder- und Augenbewegungsspezialisten des National Eye Institute können die Krankheiten, die sie interessieren, frei auswählen.
Dieses Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen. Alle Bewertungen oder Behandlungen im Rahmen dieses Protokolls basieren auf dem aktuellen Behandlungsstandard für jede pädiatrische oder okularmotorische Erkrankung. Alle Alternativen für die Bewertung und Pflege werden mit jedem Patienten und der Familie des Patienten überprüft.
Patienten in diesem Patientenbewertungs- und Behandlungsprotokoll werden auf ihre potenzielle Eignung für neue klinische NEI-Studien oder epidemiologische Protokolle geprüft, sobald sie entwickelt werden. Falls geeignet, können Patienten gebeten werden, an dem neuen Protokoll teilzunehmen. Sie müssen jedoch kein neues Protokoll eingeben, und ihre Entscheidung zur Teilnahme ist völlig freiwillig.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Muss eine Störung der Augenmotilität oder eine pädiatrische spezifische Augenkrankheit haben.
Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben, oder einen Erziehungsberechtigten/Elternteil haben, der dazu in der Lage ist.
Die Patienten müssen mindestens die nächsten 3 Jahre im NEI-Klinikzentrum betreut werden können.
Das Vorhandensein schwerer systemischer Erkrankungen wie Entwicklungsverzögerung, Krebs und andere, die die Bewertung der Augenerkrankung beeinträchtigen können, kann den Patienten von diesem Protokoll ausschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010023
- 01-EI-0023
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