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Bewertung und Behandlung von pädiatrischen Augenkrankheiten

3. März 2008 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Bewertungs- und Behandlungsprotokoll für Patienten mit pädiatrischen Augenkrankheiten und Schielen

Diese Studie bietet die Bewertung und Behandlung von Patienten mit pädiatrischen Augenerkrankungen, insbesondere Amblyopie und Strabismus. Das Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen; Vielmehr erhalten die Patienten Behandlungen nach dem aktuellen Behandlungsstandard. Der Zweck der Studie ist zweierlei: 1) den Ärzten des National Eye Institute zu ermöglichen, ihr Wissen über entzündliche Augenerkrankungen zu erweitern und mögliche neue Forschungswege in diesem Bereich zu identifizieren; und 2) um einen Pool von Patienten aufzubauen, die für neue Studien geeignet sein könnten, sobald sie entwickelt werden. (Die Teilnehmer an diesem Protokoll müssen nicht an einer neuen Studie teilnehmen; die Entscheidung ist freiwillig.)

Patienten ab 6 Monaten mit pädiatrischen Augenerkrankungen, einschließlich Amblyopie, Strabismus, Katarakt, Glaukom und Entwicklungsstörungen, können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese, Augenuntersuchung und diagnostischen Verfahren untersucht, die routinemäßige Labortests, Röntgenaufnahmen, Fragebögen, körperliche Untersuchung und je nach Bedarf andere standardmäßige oder spezialisierte Tests oder Verfahren umfassen können. Die Augenuntersuchung umfasst Messungen des Augendrucks und der Sehschärfe (Fähigkeit, die Sehtafel zu sehen), die Untersuchung der Pupillen und Augenbewegungen sowie die Erweiterung der Pupillen zur Untersuchung der Linse und der Netzhaut. Darüber hinaus werden die Patienten einem Verfahren zur Aufzeichnung der Augenbewegungen, der Okulographie, unterzogen, bei dem spezielle Detektoren das von den Augen des Patienten reflektierte Infrarotlicht messen, während er oder sie Lichter auf einem Computerbildschirm betrachtet.

Die Teilnehmer werden mindestens 3 Jahre lang begleitet. Besuche werden 1- bis 6-mal pro Jahr geplant, je nach Behandlungsstandard für das Augenproblem des einzelnen Patienten. Das Sehvermögen wird bei jedem Besuch überprüft, und einige der oben beschriebenen Screening-Tests können wiederholt werden, um den Krankheitsverlauf zu verfolgen und das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, den Kinder- und Strabismusspezialisten des National Eye Institute zu ermöglichen, zusätzliche Kenntnisse über den Verlauf verschiedener pädiatrischer Augenerkrankungen und Strabismus zu erlangen und die Auswirkungen von Standardbehandlungen für diese Krankheiten zu bewerten. Dieses Verständnis kann zu Ideen für zukünftige Protokolle führen. Dieses Protokoll wird auch die Aufrechterhaltung von Populationen von Patienten mit spezifischen pädiatrischen Augenkrankheiten und Strabismus ermöglichen, die für zukünftige Protokolle in Frage kommen könnten. Darüber hinaus wird das Protokoll, da es die Pflege von Personen mit einem Spektrum dieser Krankheiten ermöglicht, für die Ausbildung von pädiatrischen Augenkrankheiten und Augenmotilitätskollegen wertvoll sein. Die Kinder- und Augenbewegungsspezialisten des National Eye Institute können die Krankheiten, die sie interessieren, frei auswählen.

Dieses Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen. Alle Bewertungen oder Behandlungen im Rahmen dieses Protokolls basieren auf dem aktuellen Behandlungsstandard für jede pädiatrische oder okularmotorische Erkrankung. Alle Alternativen für die Bewertung und Pflege werden mit jedem Patienten und der Familie des Patienten überprüft.

Patienten in diesem Patientenbewertungs- und Behandlungsprotokoll werden auf ihre potenzielle Eignung für neue klinische NEI-Studien oder epidemiologische Protokolle geprüft, sobald sie entwickelt werden. Falls geeignet, können Patienten gebeten werden, an dem neuen Protokoll teilzunehmen. Sie müssen jedoch kein neues Protokoll eingeben, und ihre Entscheidung zur Teilnahme ist völlig freiwillig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Muss eine Störung der Augenmotilität oder eine pädiatrische spezifische Augenkrankheit haben.

Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben, oder einen Erziehungsberechtigten/Elternteil haben, der dazu in der Lage ist.

Die Patienten müssen mindestens die nächsten 3 Jahre im NEI-Klinikzentrum betreut werden können.

Das Vorhandensein schwerer systemischer Erkrankungen wie Entwicklungsverzögerung, Krebs und andere, die die Bewertung der Augenerkrankung beeinträchtigen können, kann den Patienten von diesem Protokoll ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienabschluss

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Oktober 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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