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Valutazione e trattamento delle malattie dell'occhio pediatrico

3 marzo 2008 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Protocollo di valutazione e trattamento per pazienti con patologie oculari pediatriche e strabismo

Questo studio offre valutazione e trattamento per i pazienti con patologie oculari pediatriche, in particolare ambliopia e strabismo. Il protocollo non è progettato per testare nuovi trattamenti; piuttosto, i pazienti riceveranno gli attuali trattamenti standard di cura. Lo scopo dello studio è duplice: 1) consentire ai medici del National Eye Institute di aumentare la loro conoscenza delle condizioni oculari infiammatorie e identificare possibili nuove vie di ricerca in questo settore; e 2) stabilire un pool di pazienti che potrebbero essere idonei per nuovi studi man mano che vengono sviluppati. (I partecipanti a questo protocollo non saranno tenuti a partecipare a un nuovo studio; la decisione sarà volontaria.)

I pazienti di età pari o superiore a 6 mesi con patologie oculari pediatriche, tra cui ambliopia, strabismo, cataratta, glaucoma e anomalie dello sviluppo possono essere ammissibili a questo studio. I candidati verranno sottoposti a screening con anamnesi, visita oculistica e procedure diagnostiche che possono includere test di laboratorio di routine, raggi X, questionari, esame fisico e altri test o procedure standard o specializzati secondo necessità. La visita oculistica include misurazioni della pressione oculare e dell'acuità visiva (capacità di vedere il grafico della vista), esame delle pupille e dei movimenti oculari e dilatazione delle pupille per esaminare il cristallino e la retina. Inoltre, i pazienti saranno sottoposti a una procedura per registrare i movimenti oculari chiamata oculografia, in cui speciali rilevatori misurano la luce infrarossa riflessa dagli occhi del paziente mentre osserva le luci sullo schermo di un computer.

I partecipanti saranno seguiti per almeno 3 anni. Le visite saranno programmate da 1 a 6 volte l'anno, secondo lo standard di cura per il singolo problema oculare del paziente. La vista verrà controllata ad ogni visita e alcuni dei test di screening sopra descritti potranno essere ripetuti per seguire l'evoluzione della malattia e valutare la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo protocollo è consentire agli specialisti in pediatria e strabismo presso il National Eye Institute di acquisire ulteriori conoscenze sul decorso di varie malattie dell'occhio pediatriche e dello strabismo e di valutare gli effetti dei trattamenti standard per queste malattie. Questa comprensione può portare a idee per protocolli futuri. Questo protocollo consentirà anche il mantenimento di popolazioni di pazienti con specifiche patologie oculari pediatriche e strabismo che potrebbero essere ammissibili per protocolli futuri. Inoltre, consentendo la cura di persone con uno spettro di queste malattie, il protocollo sarà prezioso per la formazione di borsisti pediatrici con patologie oculari e motilità oculare. Gli specialisti in pediatria e movimento oculare del National Eye Institute sono liberi di scegliere le malattie che li interessano.

Questo protocollo non è progettato per testare eventuali nuovi trattamenti. Qualsiasi valutazione o trattamento nell'ambito di questo protocollo si baserà sull'attuale standard di cura per ciascuna malattia motoria pediatrica o oculare. Tutte le alternative per la valutazione e la cura saranno esaminate con ciascun paziente e la sua famiglia.

I pazienti in questo protocollo di valutazione e trattamento del paziente saranno valutati per la potenziale idoneità a eventuali nuovi studi clinici NEI o protocolli epidemiologici man mano che vengono sviluppati. Se idonei, ai pazienti può essere chiesto di partecipare al nuovo protocollo. Tuttavia, non sarà loro richiesto di sottoscrivere alcun nuovo protocollo e la loro decisione di partecipare sarà del tutto volontaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Deve avere un disturbo della motilità oculare o una malattia oculare specifica pediatrica.

Deve avere la capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato o avere un tutore/genitore legale con la capacità di fare lo stesso.

I pazienti devono avere la possibilità di essere seguiti presso il centro clinico NEI per almeno i successivi 3 anni.

La presenza di gravi malattie sistemiche come ritardo dello sviluppo, cancro e altri che possono compromettere la valutazione della malattia dell'occhio può escludere il paziente da questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento dello studio

1 ottobre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2000

Primo Inserito (STIMA)

30 ottobre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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