Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Computerized Guidelines Enhanced by Symptoms and History: Clinical Effects

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Physician compliance with practice guidelines is imperfect. Computer-generated reminders from electronic medical record systems have been shown to increase compliance with guidelines, but they often require symptom and history data, which limits computer facilitation. Heart failure is a serious condition for which compliance with established guidelines is suboptimal. Physicians� compliance with heart failure guidelines may improve if such reminders use symptom and history data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Background:

Physician compliance with practice guidelines is imperfect. Computer-generated reminders from electronic medical record systems have been shown to increase compliance with guidelines, but they often require symptom and history data, which limits computer facilitation. Heart failure is a serious condition for which compliance with established guidelines is suboptimal. Physicians� compliance with heart failure guidelines may improve if such reminders use symptom and history data.

Objectives:

1) Program standard computer-based guidelines for heart failure using data from the electronic medical record systems at the Indianapolis and Seattle VAMCs. 2) Establish a system for capturing data on symptoms and history from heart failure patients before scheduled primary care visits. 3) Incorporate these data into enhanced computer reminders. 4) Conduct a randomized, controlled trial comparing these two types of reminders� effects on physician prescribing, patient objective and subjective outcomes, and health care utilization.

Methods:

This controlled trial targets patients with objective evidence of left ventricular dysfunction on cardiac imaging studies and a current outpatient diagnosis of heart failure. Primary care physicians in the Indianapolis and Seattle VAMCs have been randomized to receive either standard heart failure treatment reminders or reminders enhanced by history/symptom data. Study data come from the VAMCs electronic medical record systems (i.e., clinical data, utilization, and costs) and patient interviews (heart failure symptoms and medication compliance, heart failure-specific quality of life, and patients� satisfaction with their primary care). Data analysis will be performed at the patient level using general estimating equations to account for patient and physician characteristics and clustering of patients within physicians.

Status:

Data Collection: Enrollment has been completed, with 503 patients enrolled from the Roudebush VAMC in Indianapolis and 250 from the VA Puget Sound Health Care System in Seattle. The trial continues without irregularities in both places. More than 80 percent of eligible patients were enrolled from both sites. Subjective data are being collected prior to scheduled visits on more than 95 percent of enrolled subjects.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Left ventricular systolic dysfunction by echocardiogram or cardiac MUGA scan and the outpatient diagnosis of heart failure and the primary care physician's statement that he or she is actively treating the patient for heart failure.

Exclusion Criteria:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William M. Tierney, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. prosince 2022

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CPG 97-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit