- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00013039
Computerized Guidelines Enhanced by Symptoms and History: Clinical Effects
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Background:
Physician compliance with practice guidelines is imperfect. Computer-generated reminders from electronic medical record systems have been shown to increase compliance with guidelines, but they often require symptom and history data, which limits computer facilitation. Heart failure is a serious condition for which compliance with established guidelines is suboptimal. Physicians� compliance with heart failure guidelines may improve if such reminders use symptom and history data.
Objectives:
1) Program standard computer-based guidelines for heart failure using data from the electronic medical record systems at the Indianapolis and Seattle VAMCs. 2) Establish a system for capturing data on symptoms and history from heart failure patients before scheduled primary care visits. 3) Incorporate these data into enhanced computer reminders. 4) Conduct a randomized, controlled trial comparing these two types of reminders� effects on physician prescribing, patient objective and subjective outcomes, and health care utilization.
Methods:
This controlled trial targets patients with objective evidence of left ventricular dysfunction on cardiac imaging studies and a current outpatient diagnosis of heart failure. Primary care physicians in the Indianapolis and Seattle VAMCs have been randomized to receive either standard heart failure treatment reminders or reminders enhanced by history/symptom data. Study data come from the VAMCs electronic medical record systems (i.e., clinical data, utilization, and costs) and patient interviews (heart failure symptoms and medication compliance, heart failure-specific quality of life, and patients� satisfaction with their primary care). Data analysis will be performed at the patient level using general estimating equations to account for patient and physician characteristics and clustering of patients within physicians.
Status:
Data Collection: Enrollment has been completed, with 503 patients enrolled from the Roudebush VAMC in Indianapolis and 250 from the VA Puget Sound Health Care System in Seattle. The trial continues without irregularities in both places. More than 80 percent of eligible patients were enrolled from both sites. Subjective data are being collected prior to scheduled visits on more than 95 percent of enrolled subjects.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Left ventricular systolic dysfunction by echocardiogram or cardiac MUGA scan and the outpatient diagnosis of heart failure and the primary care physician's statement that he or she is actively treating the patient for heart failure.
Exclusion Criteria:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kar
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William M. Tierney, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
- Kutatásvezető: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Subramanian U, Fihn SD, Weinberger M, Plue L, Smith FE, Udris EM, McDonell MB, Eckert GJ, Temkit M, Zhou XH, Chen L, Tierney WM. A controlled trial of including symptom data in computer-based care suggestions for managing patients with chronic heart failure. Am J Med. 2004 Mar 15;116(6):375-84. doi: 10.1016/j.amjmed.2003.11.021.
- Udris EM, Au DH, McDonell MB, Chen L, Martin DC, Tierney WM, Fihn SD. Comparing methods to identify general internal medicine clinic patients with chronic heart failure. Am Heart J. 2001 Dec;142(6):1003-9. doi: 10.1067/mhj.2001.119130.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPG 97-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Computer reminders
-
Methodist Health SystemBefejezve
-
Youngstown State UniversityBefejezve
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research, Education...Befejezve
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthBefejezveALS (amiotróf laterális szklerózis)Egyesült Államok
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)MegszűntKritikus betegség | Mechanikus szellőztetés | Nonverbális kommunikáció | Intratracheális intubációEgyesült Államok
-
LifespanBefejezveBuckle Me Up!: A digitális sürgősségi osztály mentesítési beavatkozása a gyermekek autóbiztonságáértSérülések | Biztonsági problémák | AutóbalesetEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthLincoln Medical and Mental Health CenterVisszavont
-
University Hospital, GhentMegszűnt