Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computerized Guidelines Enhanced by Symptoms and History: Clinical Effects

6. april 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Physician compliance with practice guidelines is imperfect. Computer-generated reminders from electronic medical record systems have been shown to increase compliance with guidelines, but they often require symptom and history data, which limits computer facilitation. Heart failure is a serious condition for which compliance with established guidelines is suboptimal. Physicians� compliance with heart failure guidelines may improve if such reminders use symptom and history data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Background:

Physician compliance with practice guidelines is imperfect. Computer-generated reminders from electronic medical record systems have been shown to increase compliance with guidelines, but they often require symptom and history data, which limits computer facilitation. Heart failure is a serious condition for which compliance with established guidelines is suboptimal. Physicians� compliance with heart failure guidelines may improve if such reminders use symptom and history data.

Objectives:

1) Program standard computer-based guidelines for heart failure using data from the electronic medical record systems at the Indianapolis and Seattle VAMCs. 2) Establish a system for capturing data on symptoms and history from heart failure patients before scheduled primary care visits. 3) Incorporate these data into enhanced computer reminders. 4) Conduct a randomized, controlled trial comparing these two types of reminders� effects on physician prescribing, patient objective and subjective outcomes, and health care utilization.

Methods:

This controlled trial targets patients with objective evidence of left ventricular dysfunction on cardiac imaging studies and a current outpatient diagnosis of heart failure. Primary care physicians in the Indianapolis and Seattle VAMCs have been randomized to receive either standard heart failure treatment reminders or reminders enhanced by history/symptom data. Study data come from the VAMCs electronic medical record systems (i.e., clinical data, utilization, and costs) and patient interviews (heart failure symptoms and medication compliance, heart failure-specific quality of life, and patients� satisfaction with their primary care). Data analysis will be performed at the patient level using general estimating equations to account for patient and physician characteristics and clustering of patients within physicians.

Status:

Data Collection: Enrollment has been completed, with 503 patients enrolled from the Roudebush VAMC in Indianapolis and 250 from the VA Puget Sound Health Care System in Seattle. The trial continues without irregularities in both places. More than 80 percent of eligible patients were enrolled from both sites. Subjective data are being collected prior to scheduled visits on more than 95 percent of enrolled subjects.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Left ventricular systolic dysfunction by echocardiogram or cardiac MUGA scan and the outpatient diagnosis of heart failure and the primary care physician's statement that he or she is actively treating the patient for heart failure.

Exclusion Criteria:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William M. Tierney, MD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
  • Hovedetterforsker: Stephan D. Fihn, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

7. desember 2022

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2015

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPG 97-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere