- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013065
A Medication Adherence Intervention for HIV Infected Veterans
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Background:
It is estimated that the VHA is caring for nearly 40 percent of all HIV-infected veterans. To benefit from recent improvements in anti-HIV therapy, patients need to take their medications consistently.
Objectives:
Optimizing health for HIV patients requires excellent adherence to antiretroviral medication regimens. However, its unclear how best to incorporate adherence education and support programs into VA HIV outpatient care. We implemented and evaluated a pharmacist program (ACE) and a Pager reminder program to support adherence in veterans with HIV.
Methods:
We used a quasi-experimental design with pre-post evaluation at four VA Centers. Three treatment conditions (ACE, Pager, Usual Care) were rolled-in sequentially over two study phases, allowing for group comparisons between conditions. ACE is a multi-component manualized 4-session, individual patient education and support program by trained pharmacists. The Pager intervention used alphanumeric pagers to remind patients of dosing times. Electronically-monitored medication adherence (MEMS), self-report questionnaires, and pharmacy refill records were collected. Qualitative site interviews were collected before and after interventions to assist with program evaluation. Multilevel mixed models were used to analyze main study outcomes over time. Secondary analyses compared subgroup who actually received all ACE sessions (�as treated�) to controls.
Status:
Project has been completed and Final Report submitted to HSR&D CO.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Patients must be greater than or equal to 18 years old, must be enrolled in HIV Primary care at one of 4 VA study sites and be taking antiretroviral therapy.
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allen L. Gifford, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shively M, Smith TL, Bormann J, Gifford A. Evaluating Self-Efficacy for HIV Disease Management Skills. AIDS and behavior. 2002 Dec 1; 6(4):371-379.
- Gifford AL, Groessl EJ. Chronic disease self-management and adherence to HIV medications. J Acquir Immune Defic Syndr. 2002 Dec 15;31 Suppl 3:S163-6. doi: 10.1097/00126334-200212153-00016.
- Gifford AL, Bormann JE, Shively MJ, Wright BC, Richman DD, Bozzette SA. Predictors of self-reported adherence and plasma HIV concentrations in patients on multidrug antiretroviral regimens. J Acquir Immune Defic Syndr. 2000 Apr 15;23(5):386-95. doi: 10.1097/00126334-200004150-00005.
- Korthuis PT, Asch S, Mancewicz M, Shapiro MF, Mathews WC, Cunningham WE, McCutchan JA, Gifford A, Lee ML, Bozzette SA. Measuring medication: do interviews agree with medical record and pharmacy data? Med Care. 2002 Dec;40(12):1270-82. doi: 10.1097/01.MLR.0000036410.86742.27.
- Bormann J, Shively M, Smith TL, Gifford AL. Measurement of fatigue in HIV-positive adults: reliability and validity of the Global Fatigue Index. J Assoc Nurses AIDS Care. 2001 May-Jun;12(3):75-83. doi: 10.1016/S1055-3290(06)60146-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HII 99-054
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .